Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik

FERCHAU GmbH; Deutschland; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

FERCHAU sucht einen engagierten Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs für die Medizintechnik. In dieser Rolle arbeiten Sie an internationalen Zulassungsverfahren und kümmern sich um die Registrierung von Produkten sowie die Pflege regulatorischer Anforderungen. Wir bieten Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten und diverse Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Flexibilität durch mobiles Arbeiten

Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Sonderurlaub und Kinderzulagen

Qualifikationen

• Studium in Medizintechnik, Life-Science, Pharmazie oder Biotechnologie.
• Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld, vorzugsweise in Medizintechnik oder Pharmaindustrie.
• Kenntnisse in ISO 13485, MDR etc.

Aufgaben

• Mitarbeit bei internationalen Zulassungsverfahren von Medizinprodukten.
• Registrierung von Produkten bei zuständigen Behörden.
• Unterstützung in der Pflege von Qualitätsmanagementsystemen.

Kenntnisse

Kenntnisse in normativen und regulatorischen Anforderungen

Praxiserfahrung im Bereich Regulatory Affairs

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium einer medizintechnischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung

Jobbeschreibung

Technologien auf das nächste Level zu heben, sich Herausforderungen zu stellen und an den Innovationen von morgen zu arbeiten - dafür benötigen wir bei FERCHAU Expert:innen wie dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen.
Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik

Das ist zukünftig dein Job

• Mitarbeit bei der Umsetzung internationaler Zulassungsverfahren von Medizinprodukten
• Registrierung von Produkten bei zuständigen Behörden und Pflege von behördlichen Unterlagen
• Unterstützung in der Pflege von Qualitätsmanagementsystemen, Umweltmanagementsystemen und anderen regulatorischen Anforderungen
• Erstellung länderspezifischer Dokumente zur Abwicklung der internationalen Zulassungsprozesse von Medizinprodukten
• Kommunikation mit Zulassungsbehörden und benannten Stellen

Das erwartet dich bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
• Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen, Urlaubs- und Weihnachtsgeld u. v. m.

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium einer medizintechnischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung, idealerweise Medizintechnik, Life-Science, Pharmazie oder Biotechnologie
• Praxiserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement
• Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld, vorzugsweise in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
• Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (ISO 13485, MDR etc.)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE28-75826-JEN bei Frau Caroline Havenstein. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!