Mitarbeiter/in Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle GMP m/w/d

Kündig Group; Ritschenhausen; Remote; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Job summary

Die Kündig Group in Thüringen sucht eine/n Mitarbeiter/in für Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle GMP m/w/d in Vollzeit oder Teilzeit in Ritschenhausen. Sie unterstützen GMP-relevante Aufgaben, pflegen das QMS und arbeiten eng im Team.

Sie prüfen Abweichungen, CAPA-Maßnahmen, Change Control, prüfen Dokumente, unterstützen Qualifizierung/Validierung im Labor- und Produktionsbereich, und begleiten Audits. Gute Englischkenntnisse, AMG/AMWHV-Kenntnisse und EDV sichern Ihren Erfolg.

Qualifications

• Ausbildung oder Studium im Bereich Lebensmittel, Pharmazie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle, ideal GMP-reguliertes Umfeld.
• Gute Kenntnisse der AMG/AMWHV sowie GMP-Anforderungen; Englisch in Wort und Schrift.
• EDV-Anwendungen sicher anwenden; teamorientierte und strukturierte Arbeitsweise.

Responsibilities

• Du unterstützt die Organisation und Umsetzung GMP-relevanter Aufgaben in deinem Verantwortungsbereich.
• Du pflegst und entwickelst das pharmazeutische Qualitätssicherungssystem im Rahmen der GMP-Anforderungen weiter.
• Du bearbeitest und verfolgst Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Änderungsanträge im Change-Control-System.
• Du prüfst und genehmigst qualitätsrelevante Dokumente, Spezifikationen sowie Herstellungs- und Prüfanweisungen.
• Du unterstützt Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Labor- und Produktionsbereich.
• Du planst, begleitest und bearbeitest Selbstinspektionen sowie Kunden- und Lieferantenaudits.
• Du qualifizierst und überwachst Lieferanten, Dienstleister und externe Prüflabore mit GMP-Relevanz.
• Du organisierst GMP-Schulungen und verfolgst deren Durchführung nach.
• Du bearbeitest und untersuchst qualitätsbezogene Beanstandungen.
• Du unterstützt Product Quality Reviews und die GMP-relevante Kommunikation mit internen und externen Ansprechpartnern.

Skills

Qualitätssicherung

GMP-Kenntnisse

Englischkenntnisse

EDV-Kenntnisse

Education

Ausbildung/Studium in Lebensmittel/Pharma/Biologie

Tools

Change Control

CAPA-System

Audits

Job description

# Mitarbeiter/in Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle GMP m/w/dRitschenhausen / DeutschlandVoll- oder TeilzeitJetzt bewerben### Warum Kündig* Eine abwechslungsreiche Aufgabe in einem engagierten Qualitäts-Team* Einen klar abgegrenzten Aufgabenbereich mit hoher Eigenverantwortung* Flexible Arbeitszeiten sowie Möglichkeit zum Homeoffice an 2 Tagen pro Woche* Ein kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld* Eine sorgfältige Einarbeitung und kurze Entscheidungswege* Die Möglichkeit, die Funktion in Vollzeit oder Teilzeit auszuüben* Raum für fachliche und persönliche Weiterentwicklung### Deine Aufgaben* Du unterstützt die Organisation und Umsetzung der GMP-relevanten Aufgaben in deinem Verantwortungsbereich.* Du pflegst und entwickelst das pharmazeutische Qualitätssicherungssystem im Rahmen der geltenden GMP-Anforderungen weiter.* Du bearbeitest und verfolgst Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Änderungsanträge im Change-Control-System.* Du prüfst und genehmigst qualitätsrelevante Dokumente, Spezifikationen sowie Herstellungs- und Prüfanweisungen.* Du unterstützt Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Labor- und Produktionsbereich.* Du planst, begleitest und bearbeitest Selbstinspektionen sowie Kunden- und Lieferantenaudits nach.* Du qualifizierst und überwachst Lieferanten, Dienstleister und externe Prüflabore mit GMP-Relevanz.* Du organisierst GMP-Schulungen und verfolgst deren Durchführung nach.* Du bearbeitest und untersuchst qualitätsbezogene Beanstandungen.* Du unterstützt Product Quality Reviews und die GMP-relevante Kommunikation mit internen und externen Ansprechpartnern.### Deine Qualifikationen* Du hast eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im Bereich Lebensmittel, Pharmazie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation.* Du bringst Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle mit, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld.* Kenntnisse in der Lebensmittelbranche und/oder im Umgang mit pflanzlichen pharmazeutischen Wirkstoffen sind von Vorteil.* Du verfügst über gute Kenntnisse der einschlägigen Rechtsgrundlagen, insbesondere AMG und AMWHV, sowie der relevanten GMP-Anforderungen.* Erfahrung mit Abweichungen, CAPA, Change Control, Audits oder Lieferantenqualifizierung ist wünschenswert.* Du verfügst über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und gehst sicher mit den gängigen EDV-Anwendungen um.* Du arbeitest strukturiert, sorgfältig und eigenverantwortlich.* Du kommunizierst klar, arbeitest gern im Team und schätzt die Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Umfeld.* Du bist bereit, interne und externe Audits zu begleiten und bei deren Vor- und Nachbereitung mitzuwirken.**Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Sende deine Unterlagen per E-Mail an:**