Mitarbeiter/in Qualitätssicherung/ -kontrolle GMP m/w/d

Kündig Gruppe; Meiningen; Hybrid; EUR 42.000 - 64.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice 2 Tage pro Woche

Entwicklungsmöglichkeit

Collegiales Arbeitsumfeld

Zusammenfassung

Kündig Gruppe sucht eine qualifizierte Fachkraft für Qualitätssicherung/ -kontrolle GMP am Standort Ritschenhausen, Deutschland. Die Stelle ist in Voll- oder Teilzeit zu besetzen.

Sie unterstützen GMP-relevante Aufgaben, pflegen das QS-System, bearbeiten Abweichungen und CAPA, prüfen Dokumente und unterstützen Audits sowie Schulungen im GMP-Umfeld. Englischkenntnisse sind von Vorteil; Teamarbeit wird großgeschrieben.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im relevanten Bereich.
• Berufserfahrung in QA oder QC, idealerweise GMP-Umfeld.
• Kenntnisse der Lebensmittelbranche und pflanzliche Wirkstoffe vorteilhaft.
• Gute Kenntnisse AMG/AMWHV sowie GMP-Anforderungen.
• Erfahrung mit Abweichungen, CAPA, Change Control, Audits oder Lieferantenqualifizierung.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturiertes, sorgfältiges und eigenverantwortliches Arbeiten.
• Teamfähigkeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit.
• Bereitschaft, Audits vorzubereiten und zu begleiten.

Aufgaben

• Unterstützung der Organisation und Umsetzung GMP-relevanter Aufgaben im Verantwortungsbereich.
• Pflegen und Weiterentwickeln des pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems gemäß GMP.
• Bearbeiten und Verfolgen von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Änderungsanträgen.
• Prüfen und Genehmigen qualitätsrelevanter Dokumente, Spezifikationen sowie Herstell- und Prüfanweisungen.
• Unterstützung Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Labor- und Produktionsbereich.
• Planung, Begleitung und Bearbeitung von Selbstinspektionen sowie Kunden- und Lieferantenaudits.
• Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten, Dienstleistern und externen Prüflaboren.
• Organisation von GMP-Schulungen und Nachverfolgung deren Durchführung.
• Bearbeitung und Untersuchung qualitätsbezogener Beanstandungen.
• Unterstützung bei Product Quality Reviews und GMP-relevanter Kommunikation mit Ansprechpartnern.

Kenntnisse

GMP-Erfahrung

Qualitätssicherung

Dokumentationskenntnisse

Teamfähigkeit

Eigenverantwortliches Arbeiten

Englischkenntnisse (Wort & Schrift)

Ausbildung

Ausbildung oder Studium im Bereich Lebensmittel, Pharmazie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Wir suchen aktuell eine(n) Mitarbeiter/in Qualitätssicherung/ -kontrolle GMP für unseren Standort in Ritschenhausen, Deutschland in Voll- oder Teilzeit.

Warum Kündig

• Eine abwechslungsreiche Aufgabe in einem engagierten Qualitäts-Team
• Einen klar abgegrenzten Aufgabenbereich mit hoher Eigenverantwortung
• Flexible Arbeitszeiten sowie Möglichkeit zum Homeoffice an 2 Tagen pro Woche
• Ein kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld
• Eine sorgfältige Einarbeitung und kurze Entscheidungswege
• Die Möglichkeit, die Funktion in Vollzeit oder Teilzeit auszuüben
• Raum für fachliche und persönliche Weiterentwicklung

Deine Aufgaben

• Du unterstützt die Organisation und Umsetzung der GMP-relevanten Aufgaben in deinem Verantwortungsbereich.
• Du pflegst und entwickelst das pharmazeutische Qualitätssicherungssystem im Rahmen der geltenden GMP-Anforderungen weiter.
• Du bearbeitest und verfolgst Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Änderungsanträge im Change-Control-System.
• Du prüfst und genehmigst qualitätsrelevante Dokumente, Spezifikationen sowie Herstellungs- und Prüfanweisungen.
• Du unterstützt Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Labor- und Produktionsbereich.
• Du planst, begleitest und bearbeitest Selbstinspektionen sowie Kunden- und Lieferantenaudits nach.
• Du qualifizierst und überwachst Lieferanten, Dienstleister und externe Prüflabore mit GMP-Relevanz.
• Du organisierst GMP-Schulungen und verfolgst deren Durchführung nach.
• Du bearbeitest und untersuchst qualitätsbezogene Beanstandungen.
• Du unterstützt Product Quality Reviews und die GMP-relevante Kommunikation mit internen und externen Ansprechpartnern.

Deine Qualifikationen

• Du hast eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im Bereich Lebensmittel, Pharmazie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Du bringst Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle mit, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Kenntnisse in der Lebensmittelbranche und/oder im Umgang mit pflanzlichen pharmazeutischen Wirkstoffen sind von Vorteil.
• Du verfügst über gute Kenntnisse der einschlägigen Rechtsgrundlagen, insbesondere AMG und AMWHV, sowie der relevanten GMP-Anforderungen.
• Erfahrung mit Abweichungen, CAPA, Change Control, Audits oder Lieferantenqualifizierung ist wünschenswert.
• Du verfügst über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und gehst sicher mit den gängigen EDV-Anwendungen um.
• Du arbeitest strukturiert, sorgfältig und eigenverantwortlich.
• Du kommunizierst klar, arbeitest gern im Team und schätzt die Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Umfeld.
• Du bist bereit, interne und externe Audits zu begleiten und bei deren Vor- und Nachbereitung mitzuwirken.