Stellenangebot Qualitätsmanager Pharmaproduktion (m/w/d) ansehen

Stellen Leverkusen; Leverkusen; Híbrido; EUR 60.000 - 72.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

bis zu 30 Urlaubstage pro Jahr

Corporate-Benefits

Descripción de la vacante

UNSER KUNDE sucht eine qualifizierte Fachkraft zur Sicherstellung der GMP-Qualität in der pharmazeutischen Produktion. Sie beraten Fertigungsbereiche, bewerten Änderungen und steuern Abweichungen, um regulatorische Vorgaben einzuhalten.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Pharmazie-Studium mit Approbation oder ein naturwissenschaftliches Studium. Mehrjährige Berufserfahrung in QA/QC oder Herstellung ist von Vorteil.

Formación

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie idealerweise Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Herstellung.
• Vertraut mit GMP-Anforderungen sowie AMG, AMWHV, EU-GMP, FDA-cGMP und ICH.

Responsabilidades

• Sicherstellung der GMP-Qualität in der pharmazeutischen Produktion.
• Beratung der Herstellungsbereiche in pharmazeutisch-technischen Fragestellungen und fachliche Weisungsbefugnis in Qualitätsthemen.
• Durchführung von Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und Dokumentenkontrollen.
• Vorbereitung und Begleitung interner/ externer Audits sowie behördlicher Inspektionen.

Conocimientos

Führungskompetenz

Kommunikationsfähigkeit

GMP-Verständnis

Regulatorische Kenntnisse AMG EU-GMP

Educación

Pharmazie mit Approbation als Apotheker

Naturwissenschaftliches Studium

Descripción del empleo

# Qualitätsmanager Pharmaproduktion (m/w/d)**UNSER KUNDE**Unser Kunde gehört zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Life Science mit den Geschäftsfeldern Pharma und Agrarwirtschaft. Am Standort Leverkusen erwartet Sie ein innovatives Arbeitsumfeld mit modernen Produktions- und Entwicklungsstrukturen sowie vielfältigen Einsatzmöglichkeiten.Seit über 20 Jahren unterstützen wir unseren Kunden erfolgreich bei der Gewinnung und Überlassung qualifizierter Fachkräfte. Profitieren Sie von unserer langjährigen Partnerschaft, attraktiven Einsatzmöglichkeiten und den hervorragenden Arbeitsbedingungen bei einem international etablierten Unternehmen.**IHRE VORTEILE*** Attraktive Vergütung auf Grundlage des Chemietarifvertrags mit einem Jahresbruttogehalt von 60.000 € bis 72.000 €, abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung* Einsatz bei einem international führenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie mit modernen Arbeitsbedingungen und einem professionellen Arbeitsumfeld* Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie weitere Leistungen nach den geltenden tariflichen Bestimmungen* Bis zu 30 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zur Urlaubsnahme bereits während der Probezeit* Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner sowie individuelle Unterstützung während des gesamten Einsatzes* Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Perspektiven* Exklusive Mitarbeitervorteile über Corporate-Benefits mit Vergünstigungen bei zahlreichen Marken und Onlineshops**IHRE AUFGABEN*** Im Rahmen der Qualitätssicherung begleiten Sie die pharmazeutische Produktion und stellen die Einhaltung aller relevanten GMP-, Behörden- und unternehmensinternen Qualitätsanforderungen sicher* Die Herstellungsbereiche beraten Sie bei pharmazeutisch-technischen Fragestellungen und nehmen Ihre fachliche Weisungsbefugnis in Qualitätsthemen wahr* Änderungen an Produkten, Herstellungsprozessen, Arbeitsanweisungen, Anlagen und technischen Einrichtungen bewerten und genehmigen Sie im Rahmen des Änderungsmanagements* Sie prüfen Abweichungen und bewerten auffällige sowie außerhalb festgelegter Spezifikationen oder Trends liegende Untersuchungsergebnisse* Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie deren fristgerechte Umsetzung behalten Sie im Blick und analysieren wiederkehrende Abweichungen und Qualitätstrends* Untersuchungs- und Bewertungsrunden leiten Sie fachlich und melden kritische Qualitätsabweichungen an die verantwortlichen Personen und das Management* Risikoanalysen für Produkte, Produktions- und Reinigungsprozesse sowie qualitätsrelevante Abweichungen bewerten und genehmigen Sie* Sie prüfen die Chargendokumentation und genehmigen Herstellungsanweisungen, Standardarbeitsanweisungen sowie zulassungsrelevante technische Unterlagen* Interne und externe Audits sowie behördliche Inspektionen bereiten Sie vor und begleiten deren Durchführung* Bei Produkteinführungen, Produktionsverlagerungen, technologischen Änderungen und Prozessoptimierungen stellen Sie die qualitätsgerechte Umsetzung sicher* Sie arbeiten eng mit Produktion, Verpackung, Qualitätskontrolle, Mikrobiologie, Engineering und weiteren internen sowie externen Schnittstellen zusammen* Allgemeine GMP-Schulungen führen Sie selbstständig durch und unterstützen die Einarbeitung von Mitarbeitenden, Praktikanten und Trainees* Regulatorische und fachliche Entwicklungen verfolgen Sie kontinuierlich und bringen Ihre Expertise in Projekte, Gremien und Fachveranstaltungen ein**IHR PROFIL*** Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker (m/w/d) oder über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Biologie, Mikrobiologie, Biochemie, Biotechnologie oder Chemie* In der Pharmaindustrie haben Sie bereits mehrjährige Berufserfahrung gesammelt, vorzugsweise in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder pharmazeutischen Herstellung* Mit den GMP-Anforderungen und den maßgeblichen nationalen sowie internationalen Regelwerken, insbesondere AMG, AMWHV, EU-GMP, FDA-cGMP und ICH, sind Sie umfassend vertraut* Sie besitzen ein gutes Verständnis pharmazeutischer Herstellungsprozesse, technischer Verfahren sowie der Anforderungen an Qualifizierung und Validierung* Im Umgang mit pharmazeutischer Dokumentation, Datenintegrität, Abweichungs- und Änderungsmanagement sowie Qualitätssicherungssystemen sind Sie erfahren* Die Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Verpackung und Zulassung von Arzneimitteln sind Ihnen bekannt* Sie überzeugen durch ausgeprägte Führungs- und Motivationskompetenz sowie Erfahrung in der fachlichen Anleitung und Entwicklung von Mitarbeitenden* Sicheres Urteilsvermögen, Verantwortungsbewusstsein und unternehmerisches Denken zeichnen Sie aus* Dank Ihres souveränen und durchsetzungsstarken Auftretens sowie Ihrer ausgeprägten Kommunikations-, Organisations- und Entscheidungsfähigkeit arbeiten Sie erfolgreich mit unterschiedlichen Schnittstellen zusammen* Auch bei hoher Arbeitsbelastung handeln Sie strukturiert, flexibel und lösungsorientiert und bringen sich zuverlässig in das Team ein* Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift**IN NUR 2 MINUTEN ZU IHREM NEUEN JOB**Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf, Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch – ein Anschreiben ist nicht erforderlich.Für Fragen stehen Ihnen Ihre persönlichen Ansprechpartnerinnen und Ansprechpartner in unserem Hause gerne vorab zur Verfügung.Wir freuen uns auf Sie!**WICHTIGER HINWEIS**Zur Ausübung der Tätigkeit ist eine Arbeitserlaubnis für Deutschland zwingend erforderlich. Wir bitten höflich um Verständnis, andernfalls Ihre Bewerbung nicht berücksichtigen zu können.A work permit for Germany is mandatory for this position. We kindly ask for your understanding, otherwise we will not be able to consider your application.