Mitarbeiter/in (m/w/d) Regulatory Affairs – ab sofort

R-Biopharm AG; Heidesee; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Biotechnologie-Unternehmen in Heidesee sucht eine Bereichsleitung für Regulatory Affairs, die Erfahrung in der Biotechnologie mitbringt und routiniert im Umgang mit relevanten regulatorischen Anforderungen ist. Die Rolle umfasst die Betreuung internationaler Produktzulassungen und die Pflege technischer Dokumentationen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Qualifikationen

• Erfahrung im biotechnologischen Bereich.
• Routiniert im Umgang mit der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika.

Aufgaben

• Betreuung internationaler Produktzulassungen.
• Betreuung der regulatorischen Anforderungen für die Produktgruppe Geräte und Software.
• Pflege und Aktualisierung der technischen Produktdokumentationen.

Jobbeschreibung

Seramun Diagnostica GmbH ist seit 1992 ein erfolgreiches, mittelständisches Biotechnologie-Unternehmen im Speckgürtel Berlins mit Standort in Heidesee. Wir entwickeln und produzieren In-vitro-Diagnostika, chemische Reagenzien und Laborsysteme.

Mit unseren Lösungen bringen wir die globale Gesundheitsversorgung voran, z.B. mit einem Nachweistest für den Impferfolg, der in der SARS-CoV-2-Forschung genutzt wird. Seramun steht für Zuverlässigkeit, Qualität, persönliche Betreuung, individuelle Lösungen und Schnelligkeit.

Wir suchen ab sofort eine Bereichsleitung (m/w/d) Regulatory Affairs.

Du bringst Erfahrung im biotechnologischen Bereich mit und bist routiniert im Umgang mit der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika? Du möchtest einen herausfordernden neuen beruflichen Schritt gehen? Dann freuen wir uns auf Deine Unterstützung.

Zu Deinen Aufgaben zählen:

• Betreuung internationaler Produktzulassungen
• Betreuung der regulatorischen Anforderungen für die Produktgruppe Geräte und Software
• Pflege und Aktualisierung der technischen Produktdokumentationen gemäß den aktuellen regulatorischen Vorgaben
• Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen an die Produktkennzeichnung
• Sicherstellung der Aktualität regulatorischer Vorgaben sowie fachliche Teamberatung

Wir bieten Dir:

Bitte sende Deine aussagekräftige Bewerbung unter Angabe von Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin an: [e-mail]

Hinweis: Mit der Abgabe der Bewerbung willigen Sie in die Erhebung, Speicherung und Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten während des Bewerbungsverfahrens ein. Ein Widerruf dieser Einwilligung ist jederzeit möglich. Die Erhebung, Speicherung und Verarbeitung Ihrer persönlichen Bewerbungsdaten erfolgt ausschließlich zweckgebunden für das konkrete Bewerbungsverfahren. Weiterführende Informationen zum Datenschutz sowie unsere Impressumsangaben finden Sie auf unserer Website.

Bleiben Sie stets auf dem aktuellen Stand über Angebote und Services der Seramun Diagnostica GmbH.

Kontaktdaten:

• An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt