Manager Regulatory Affairs (w/m/d)

PharmaSGP Holding SE; Gräfelfing; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Gräfelfing sucht einen Spezialisten für Zulassungsprojekte. Sie werden verantwortlich für die Eigenverantwortung bei Zulassungen und der Erstellung erforderlicher Dokumentationen sein. Idealerweise haben Sie ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Berufserfahrung im regulierten Umfeld und gute Englischkenntnisse. Flexible Arbeitszeiten und ein hybrides Arbeitsmodell werden angeboten, sowie umfangreiche Benefits wie 30 Tage Urlaub und regelmäßige Firmenevents.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Hybrides Arbeitsmodell

Regelmäßige Firmenevents

Obstkorb und Getränke

Qualifikationen

• Erfahrung im regulierten Umfeld, insbesondere Arzneimittelzulassung.
• Selbstständige Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen.

Aufgaben

• Verantwortung für Zulassungsprojekte und deren Dokumentation.
• Überprüfung von Dossiers für nationale/internationale Zulassungen.
• Wissenschaftliche Recherche zu Produkten durchführen.

Kenntnisse

Analytisches & konzeptionelles Denken

Proaktive & präzise Arbeitsweise

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Promotion in Pharmazie

Jobbeschreibung

Über uns

PharmaSGP ist ein Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender, nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Die Marke Baldriparan®, das pflanzliche Schlafmittel Nr.1 in Deutschland, zählt ebenso zu unserem Portfolio wie die Schmerzmarken Spalt®, Formigran®, Rubaxx® oder Restaxil®sowie unsere neueste MarkepureSGP®.Eine unserer Gründungsvisionen ist für uns bereits tägliche Realität: Wir sind Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Schmerztherapien und hochwertiger Arzneimittel. Dabei setzen wir auf starke Kundenorientierung gepaart mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch.

Unsere Mission: Mit natürlichem Enthusiasmus für die Verbesserung der Lebensqualität unserer Patienten, bieten wir die individuell besten Lösungen aus unserer ständig wachsenden Produktpalette zur Behandlung chronischer Beschwerden – jeden Tag! Um dieses Ziel zu erreichen, suchen wir ab sofort Dich!

Deine Aufgaben

• Projektmanagement Zulassung & Variations Du betreust Zulassungsprojekte sowie Änderungsanzeigen (Variations) eigenständig – von der Planung über die fristgerechte, vollständige Einreichung bis hin zur Umsetzung.
• Lifecycle-Management Du verantwortest das Lifecycle-Management bestehender Zulassungen für homöopathische, pflanzliche und chemische Arzneimittel.
• Zulassungsdokumentation prüfen Du überprüfst Dossiers und Dokumente für nationale und internationale Zulassungen gemäß geltender regulatorischer Anforderungen.
• Ansprechpartner für interne & externe Partner Du fungierst als Schnittstelle zu anderen Fachbereichen, externen Partnern und Behörden – professionell und lösungsorientiert.
• Wissenschaftliche Recherche & Produktanfragen Du recherchierst Studienergebnisse und bearbeitest wissenschaftliche Anfragen zu unseren Produkten (Arzneimittel, Lebensmittel, Kosmetika) fundiert und verständlich.
• Regulatorische Vorgaben verstehen & präsentieren Du arbeitest Dich selbstständig in lokale regulatorische Anforderungen der verschiedenen Produktgruppem ein und präsentierst Deine Erkenntnisse im Team.

Dein Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise in Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä. Eine Promotion in Pharmazie wäre von Vorteil.
• Erfahrung im regulierten Umfeld Du bringst Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und im regulierten Umfeld mit.
• Analytisches & konzeptionelles Denken Du scheust Dich nicht vor regulatorischen oder pharmazeutischen Fragestellungen und zeichnest Dich durch strukturiertes, analytisches Denken aus.
• Proaktive & präzise Arbeitsweise Du arbeitest selbstständig, zielorientiert und verantwortungsbewusst – mit einem hohen Maß an Eigeninitiative.
• Sehr gute Sprachkenntnisse Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Unser Versprechen

• 30 Tage Urlaub & flexible Arbeitszeiten – für die optimale Integration Deiner persönlichen Bedürfnisse
• Hybrides Arbeitsmodell mit zwei Tagen mobilem Arbeiten pro Woche – zur Unterstützung moderner Arbeitsweisen
• Onboarding-Tage & Mentoring während der Einarbeitung – bestmögliches Ankommen bei uns von Anfang an
• Regelmäßige unterjährige Entwicklungsgespräche & klare Karriereperspektiven
• Ein dynamisches, wachsendes Umfeld und die Chance, aktiv mitzugestalten & sich weiterzuentwickeln
• Regelmäßige Firmenevents – wir feiern unsere Erfolge durch abwechslungsreiche Events wie Sommer- und Weihnachtsfeier, Wiesn oder Afterwork-Events
• Mobilität – wir machen mobil und unterstützen Deine Gesundheit durch Bike Leasing, die PharmaSGP Radl-Challenge und Firmenläufe
• Obstkorb, Getränke sowie Kaffee und Tee
• Tiefgaragenstellplätze & Dachterrasse – für einen stressfreien Arbeitsweg & die Möglichkeit für informelle Meetings auf der Terrasse