Local Safety Officer / Pharmacovigilance Officer (AT / CH) (m / w / d)

Cs2 ITEC GmbH & Co. KG; München; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Bereich Pharmakovigilanz sucht einen Local Safety Officer in München. Ihre Aufgaben umfassen die Überwachung von PV-Regelungen, die Umsetzung globaler Prozesse, sowie die Mitarbeit an lokalen Projekten zur Datenerhebung. Bewerber sollten ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin sowie fundierte Kenntnisse der Pharmakovigilanz-Vorschriften mitbringen. Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich. Das Unternehmen bietet ein angenehmes Arbeitsumfeld, internationale Projekte und flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten.

Leistungen

Angenehmes und kollegiales Arbeitsumfeld

Internationale Großprojekte

Attraktive Vergütung

Flexible Arbeitszeiten

Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse der lokalen, europäischen und internationalen Pharmakovigilanz-Vorschriften.
• Ausgeprägtes Verständnis für unternehmensweite Zusammenhänge und bereichsübergreifendes Arbeiten.

Aufgaben

• Überwachung und Bewertung lokaler PV-Regelungen.
• Umsetzung globaler PV-Prozesse auf lokaler Ebene.
• Pflege lokaler PV-Verfahrensanweisungen.
• Sicherstellung der Erfassung und Meldung von Sicherheitsberichten.
• Steuerung externer PV-Dienstleister.

Kenntnisse

Fließend in Deutsch

Sehr gute Englischkenntnisse

Kommunikationsstärke

Interkulturelle Kompetenz

Analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin

Jobbeschreibung

Local Safety Officer / Pharmacovigilance Officer (AT / CH) (m / w / d)

am Standort: München

Science

Job ID 24407

Warum Cs2?

Cs2 ITEC bietet Ihnen als Berufseinsteiger oder erfahrenem Spezialisten ausgezeichnete Möglichkeiten der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.

Bei spannenden und abwechslungsreichen Tätigkeiten für internationale Großkunden und Konzerne, bauen Sie, je nach Aufgabenstellung und Position tiefes Fachwissen in neuesten Technologien oder breites Projektleitungs- bzw. Führungs-Know-how auf. Durch die Vielzahl unserer Themen können wir Ihnen, je nach persönlichen Wünschen, verschiedene Technologiebereiche und Aufgabenstellungen anbieten.

Das bieten wir Ihnen :

• Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem spannenden Aufgabenumfeld
• Internationale Großprojekte bei namhaften Kunden
• Mitarbeit in einem sympathischen und motiviertem Team
• Angenehmes und kollegiales Arbeitsumfeld
• Interessante Perspektiven für die fachliche und persönliche Weiterentwicklung
• Attraktive Vergütung und flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten

Diese Aufgaben warten auf Sie :

• Überwachung und Bewertung lokaler PV-Regelungen sowie Information des globalen PV-Teams über Änderungen und deren Auswirkungen
• Umsetzung globaler PV-Prozesse auf lokaler Ebene und Mitarbeit an europäischen Prozessverbesserungen
• Pflege und Aktualisierung lokaler PV-Verfahrensanweisungen im Einklang mit regulatorischen Vorgaben und globalen Richtlinien
• Sicherstellung der Erfassung, Bewertung und Meldung von Sicherheitsberichten aus allen Quellen; ggf. Übersetzung relevanter Sicherheitsinformationen
• Steuerung und Qualitätskontrolle externer PV-Dienstleister und Partner
• Durchführung von Abgleichen (Reconciliation) sicherheitsrelevanter Daten mit internen und externen Stakeholdern
• Regelmäßige Überprüfung wissenschaftlicher Literatur auf Nebenwirkungsmeldungen zu unseren Produkten
• Unterstützung bei Anfragen von Gesundheitsbehörden und Umsetzung zusätzlicher Risikominimierungsmaßnahmen (z. B. DHPC).
• Vorbereitung und Pflege lokaler PV-Vereinbarungen mit Lizenzpartnern oder Dienstleistern
• Mitarbeit bei lokalen Projekten zur Datenerhebung (z. B. Patient Support oder Market Research Programme)
• Beitrag zur Pflege des Pharmacovigilance System Master File (PSMF) mit aktuellen Länderinformationen
• Erstellung regelmäßiger PV-Berichte, Kennzahlen und Status-Updates
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen - inklusive CAPA-Management und enger Zusammenarbeit mit dem Cluster Lead

Was Sie mitbringen sollten :

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin
• Fundierte Kenntnisse der lokalen, europäischen und internationalen Pharmakovigilanz-Vorschriften
• Fließend in Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Verständnis für unternehmensweite Zusammenhänge und bereichsübergreifendes Arbeiten
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
• Kommunikationsstärke, interkulturelle Kompetenz und Freude an Teamarbeit in einem internationalen Umfeld

Wir freuen uns auf SIE !