Leitung der Qualitätsabteilung (m/w/d) (Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle) (Pharmazeut,[...]

WR Group; Steinau an der Straße; Hybrid; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international wachsendes Pharmaunternehmen in Hessen sucht eine Führungskraft für die Leitung der Qualitätsabteilung. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle sowie für die Leitung von Inspektionen und Audits. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften mit und haben mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitszeiten, kostenlose Getränke und Snacks sowie regelmäßige Teamevents.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Vermögenswirksame Leistungen

Kostenlose Getränke und Snacks

Regelmäßige Unternehmens- und Teamevents

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Qualität.
• Erste Führungserfahrung wünschenswert.
• Sehr gute Kenntnisse der EU GMP Richtlinie sowie der AMWHV und des AMG.

Aufgaben

• Leitung der Qualitätsabteilung (Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle).
• Wahrnehmung der Funktion „Beauftragte(r) der Leitung“ für Medizinprodukte.
• Vorbereitung und Nachbearbeitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Entscheidungsfreude

Gute Deutschkenntnisse

Gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium (B.Sc., M.Sc., Promotion oder Diplom) der Pharmazie oder einer Naturwissenschaft

Jobbeschreibung

Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und gerne in einem Scale-up-Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Leitung der Qualitätsabteilung (m/w/d) (Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle) der RubiePharm Arzneimittel GmbH

(Pharmazeut, Naturwissenschaftler o. ä.)

Als Leitung der Qualitätsabteilung (m/w/d) (Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle) nehmen Sie die Funktion als beauftragende Leitung für Medizinprodukte wahr und leiten Behördeninspektionen sowie Kundenaudits.

• Leitung der Qualitätsabteilung (Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle) der RubiePharm Arzneimittel GmbH
• Wahrnehmung der Funktion „Beauftragte(r) der Leitung“ für Medizinprodukte
• Vertretung der „Leitung der Qualitätskontrolle“
• Leitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits (inkl. Vorbereitung und Nachbearbeitung, Erstellung und Verfolgung von Maßnahmenplänen)
• Ansprechpartner für Behörden und Kunden in Qualitätsfragen
• Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems der RubiePharm
• Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Änderungsanträgen
• Verantwortung für die Lieferantenqualifizierung
• Verantwortung für Selbstinspektionen
• Verantwortung für die Reklamationsbearbeitung und Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen
• Verantwortung für das Schulungssystem und Durchführung von Schulungen
• Verantwortung für das Pest-Control-System
• Mitglied des Standortleitungsteams
• Disziplinarische Führung des Teams Qualität (7 Mitarbeitende)
• Verantwortung für die Qualifikation und Weiterbildung der Mitarbeitenden des Teams Qualität
• Zuständigkeit für die Durchführung von Validierungen (Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung und Computersystemvalidierung)
• Abgeschlossenes Studium (B.Sc., M.Sc., Promotion oder Diplom) der Pharmazie oder einer Naturwissenschaft
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Qualität
• Erste Führungserfahrung wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse der EU GMP Richtlinie sowie der AMWHV und des AMG
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude
• Wünschenswert: Sachkunde gemäß AMG
• 15.1. Diese Sachkunde kann bei Vorliegen der Ausbildungsvoraussetzungen in dieser Position erworben werden

Benefits

• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten für eine gesunde Balance zwischen beruflichen und privaten Verpflichtungen
• Vermögenswirksame Leistungen als zusätzlicher finanzieller Vorteil
• Kostenlose Getränke und Snacks im Büro, darunter frisches Obst/Gemüse, Mineralwasser sowie eine Auswahl an Kaffee und Tee
• Regelmäßige Unternehmens- und Teamevents zur Förderung der Zusammenarbeit und zum Feiern gemeinsamer Erfolge
• Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines international wachsenden Pharmaunternehmens zu werden, das Qualität, Integrität und langfristige Partnerschaften schätzt – sowohl mit unseren Kunden als auch im Team

Kontakt

Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.

Ansprechpartner:

Frau Peggy Bayer

Human Resources

Bewerben – www.walterritter.com