Leiter Qualitätssicherung (m/w/d) – GMP, Pharmawirkstoffe

HOX Life Science GmbH; Deutschland; Presencial; EUR 81.000 - 99.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

30 Tage Urlaub pro Jahr

Erfolgsbeteiligung

Descripción de la vacante

HOX Life Science GmbH sucht eine erfahrene Fachkraft zur Leitung der Qualitätssicherung im GMP-Umfeld. Sie verantworten Abweichungen, Änderungen und Risikobewertungen, prüfen Korrekturmaßnahmen und führen interne sowie externe Audits durch.

Sie vertreten die QS in Audits, führen ein 7-köpfiges Team und arbeiten eng mit Fachbereichen zusammen. Kenntnisse in Deutsch und Englisch sind erforderlich; eine feste Anstellung wird angeboten.

Formación

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Umfeld, z. B. Wirkstoff- oder Herstellungsprozesse
• Praktische Erfahrung mit Abweichungs- und Änderungsmanagement, Risikobewertung und Audits
• Führungserfahrung oder stellvertretende Leitung eines QS-Teams
• Durchsetzungsvermögen sowie sichere Kommunikation auf Deutsch und Englisch

Responsabilidades

• Verantwortung für die Einhaltung der Qualitätssicherungsnormen und GMP-Richtlinien
• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, Änderungen und Maßnahmen
• Risikobewertung bei Prozess-, Rohstoff- und Anlagenänderungen
• Prüfung der Wirksamkeit von Korrekturmaßnahmen und Ursachenbeseitigung
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung qualitäts- und GMP-relevanter Dokumente
• Planung und Durchführung interner sowie externer Audits
• Durchführung von GMP- und Hygieneschulungen
• Führung und Weiterentwicklung des QS-Teams

Conocimientos

GMP-Umfeld

Qualitätssicherung

Audit-Erfahrung

Teamleitung

Sprachen Deutsch/Englisch

Descripción del empleo

Sie leiten die Qualitätssicherung eines inhabergeführten Herstellers pharmazeutischer Wirkstoffe und Nährstoffe im Großraum Braunschweig. Sie bewerten Abweichungen, Änderungen und Risiken, prüfen, ob Korrekturmaßnahmen die Ursachen beseitigen, und tragen Ihre Erfahrung aus anderen Qualitätssystemen in die Weiterentwicklung der Verfahren ein. Sie vertreten die QS in internen und externen Audits und führen ein Team von 7 Mitarbeitenden.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Einhaltung der Qualitätssicherungsnormen und GMP-Richtlinien
• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, Änderungen und weiteren Maßnahmen
• Bewertung von Risiken bei Änderungen an Prozessen, Verfahren, Rohstoffen, Produkten, Anlagen und gesetzlichen Vorgaben
• Prüfung, ob Korrekturmaßnahmen wirksam sind und Ursachen beseitigt wurden
• Prüfung, Erstellung und Aktualisierung qualitäts- und GMP-relevanter Dokumente
• Planung und Durchführung interner und externer Audits
• Durchführung von GMP- und Hygieneschulungen
• Führung und Weiterentwicklung des QS-Teams

Was Sie für diese Rolle mitbringen

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Umfeld, z. B. in der Wirkstoff- und Pharmaherstellung, in Medizinprodukten, Kosmetik, Nahrungsergänzung oder als Auditor oder GMP-Berater
• Praktische Erfahrung mit Abweichungs- und Änderungsmanagement, Risikobewertung und Audits
• Erfahrung in der Leitung oder stellvertretenden Leitung eines QS-Teams, auch als Gruppenleitung oder in vergleichbarer fachlicher Führung
• Entscheidend sind Ihre Erfahrung und Ihr Systemverständnis, Ihr Abschluss ist zweitrangig (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder ein vergleichbarer beruflicher Weg)
• Durchsetzungsvermögen, um Qualitätsentscheidungen auch gegenüber anderen Bereichen zu vertreten
• Sicheres Deutsch und Englisch

Das bieten wir Ihnen

• Eigenverantwortung für die Qualitätssicherung in einem inhabergeführten Unternehmen
• Flache Hierarchie und kurze Entscheidungswege
• Gleitzeit mit Zeiterfassung auf Vertrauensbasis
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Variable Jahressonderzuwendung als Erfolgsbeteiligung

Rahmenbedingungen

• Vertragsart: Festanstellung, Vollzeit, unbefristet
• Vermittlungsform: Direktvermittlung durch HOX
• Gehalt: ca. 90.000 € brutto pro Jahr
• Standort: Großraum Braunschweig
• Eintritt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt