Leiter Qualitätssicherung (m/w/d) – GMP, Pharmawirkstoffe

HOX; Braunschweig; On-site; EUR 81,000 - 99,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Erfolgsbeteiligung

Job summary

HOX Life Science sucht eine erfahrene Fach- und Führungsposition in der Qualitätssicherung im Großraum Braunschweig. Sie verantworten die Einhaltung von GMP-Richtlinien, bearbeiten Abweichungen und Änderungen, bewerten Risiken und leiten ein 7-köpfiges QS-Team.

Die Stelle bietet Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung. Sie vertreten die QS in internen/externen Audits, führen Schulungen durch und entwickeln Prozesse weiter.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung in der QS im GMP-Umfeld (Herstellung, Medizinprodukte, Nahrungsergänzung oder Auditor/Ausbilder).
• Erfahrung mit Abweichungs- und Änderungsmanagement, Risikobewertung und Audits.
• Führungserfahrung im QS-Team oder vergleichbare fachliche Aufsicht.

Responsibilities

• Verantwortung für die Einhaltung der QS-Normen und GMP-Richtlinien.
• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, Änderungen und Maßnahmen.
• Bewertung von Risiken bei Prozessveränderungen.
• Prüfung der Wirksamkeit von Korrekturmaßnahmen und Ursachenbeseitigung.
• Aktualisierung qualitäts- und GMP-relevanter Dokumente.
• Planung und Durchführung interner/externer Audits.
• Durchführung von GMP- und Hygieneschulungen.
• Führung und Weiterentwicklung des QS-Teams.

Skills

Qualitätssicherung

Audits

Risikobewertung

Teamführung

GMP

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Education

Pharmazie/Chemie/Biologie oder vergleichbar

Job description

Sie leiten die Qualitätssicherung eines inhabergeführten Herstellers pharmazeutischer Wirkstoffe und Nährstoffe im Großraum Braunschweig. Sie bewerten Abweichungen, Änderungen und Risiken, prüfen, ob Korrekturmaßnahmen die Ursachen beseitigen, und tragen Ihre Erfahrung aus anderen Qualitätssystemen in die Weiterentwicklung der Verfahren ein. Sie vertreten die QS in internen und externen Audits und führen ein Team von 7 Mitarbeitenden.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Einhaltung der Qualitätssicherungsnormen und GMP-Richtlinien

• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, Änderungen und weiteren Maßnahmen

• Bewertung von Risiken bei Änderungen an Prozessen, Verfahren, Rohstoffen, Produkten, Anlagen und gesetzlichen Vorgaben

• Prüfung, ob Korrekturmaßnahmen wirksam sind und Ursachen beseitigt wurden

• Prüfung, Erstellung und Aktualisierung qualitäts- und GMP-relevanter Dokumente

• Planung und Durchführung interner und externer Audits

• Durchführung von GMP- und Hygieneschulungen

• Führung und Weiterentwicklung des QS-Teams

Was Sie für diese Rolle mitbringen

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Umfeld, z. B. in der Wirkstoff- und Pharmaherstellung, in Medizinprodukten, Kosmetik, Nahrungsergänzung oder als Auditor oder GMP-Berater

• Praktische Erfahrung mit Abweichungs- und Änderungsmanagement, Risikobewertung und Audits

• Erfahrung in der Leitung oder stellvertretenden Leitung eines QS-Teams, auch als Gruppenleitung oder in vergleichbarer fachlicher Führung

• Entscheidend sind Ihre Erfahrung und Ihr Systemverständnis, Ihr Abschluss ist zweitrangig (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder ein vergleichbarer beruflicher Weg)

• Durchsetzungsvermögen, um Qualitätsentscheidungen auch gegenüber anderen Bereichen zu vertreten

• Sicheres Deutsch und Englisch

Das bieten wir Ihnen

• Eigenverantwortung für die Qualitätssicherung in einem inhabergeführten Unternehmen

• Flache Hierarchie und kurze Entscheidungswege

• Gleitzeit mit Zeiterfassung auf Vertrauensbasis

• 30 Tage Urlaub pro Jahr

• Variable Jahressonderzuwendung als Erfolgsbeteiligung

Rahmenbedingungen

• Vertragsart: Festanstellung, Vollzeit, unbefristet

• Vermittlungsform: Direktvermittlung durch HOX

• Gehalt: ca. 90.000 € brutto pro Jahr

• Standort: Großraum Braunschweig

• Eintritt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Warum HOX Life Science?

Bei HOX wird Ihr Lebenslauf fachlich verstanden: Ihre Erfahrung in GMP, Risikobewertung und Audits müssen Sie uns nicht erklären. Unser Motto ist "Scientists supporting Scientists". Mit eigener Berufserfahrung im Life-Science-Bereich und umfassendem HR-Wissen sind wir Ihnen ein kompetenter und ehrlicher Partner auf dem Weg zu Ihren beruflichen Zielen. Ihre Bewerbung behandeln wir vertraulich und geben sie nur mit Ihrer Zustimmung an den Kunden weiter.