Qualitätssicherungsmanager:in

ADENI Recruitment Agency; Düsseldorf; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

Flexible Arbeitszeiten

Arbeitswoche 37,5h

Transportkostenübernahme

Zusammenfassung

ADENI Recruitment Agency sucht für ein internationales Pharmaunternehmen einen Quality Assurance Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt QMS. Sie arbeiten eigenständig, verantwortungsbewusst und profitieren von einem internationalen Umfeld in Düsseldorf.

Sie unterstützen Regulatory Affairs und Pharmacovigilance, koordinieren Audits und Reklamationen sowie Verbesserungsprozesse. Start ab November–Dezember 2026, unbefristete Festanstellung, 37,5 Std./Woche.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (verhandlungssicher).
• 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Quality-Assurance-Umfeld sind von Vorteil.

Aufgaben

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) inkl. Pflege, Weiterentwicklung und Verbesserung gemäß GMP/GDP sowie regulatorischen Anforderungen.
• SOPs und qualitätsrelevante Dokumente pflegen und kontrollieren.
• Interne Audits planen/führen; externe Audits, Behördeninspektionen und Lieferantenqualifikation unterstützen.

Kenntnisse

QMS management

GMP/GDP knowledge

Regulatory affairs

Pharmacovigilance

MS Office

Ausbildung

Pharmazie

Chemie

Biologie

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Sie möchten Ihre Erfahrung in Quality Assurance gezielt einsetzen und gleichzeitig über den klassischen QA-Bereich hinausblicken? Sie arbeiten gerne eigenständig, übernehmen Verantwortung und schätzen ein internationales, persönliches Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen? Dann könnte diese Stelle als Quality Assurance Manager (m/w/d) bei einem internationalen Pharmaunternehmen der richtige nächste Karriereschritt für Sie sein!

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) sowie dessen Pflege, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung unter Berücksichtigung von GMP, GDP und geltenden regulatorischen Anforderungen
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Pflege und Kontrolle von SOPs sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
• Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen und bestehenden Verfahren durch interne Teams und beauftragte externe Partner
• Planung und Durchführung von internen Audits sowie Unterstützung bei externen Audits, Behördeninspektionen und der Qualifizierung von Lieferanten
• Bearbeitung von Produktqualitätsreklamationen und qualitätsbezogenen Anfragen sowie Koordination mit den jeweiligen Ansprechpartnern
• Unterstützung und enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Pharmacovigilance
• Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern sowie Mitwirkung an weiteren bereichsübergreifenden Projekten und Aufgaben
• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
• Sehr gute bzw. verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Quality-Assurance-Umfeld ist sehr von Vorteil
• Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien sowie der GDP-Anforderungen sind sehr von Vorteil
• Zusätzliche Kenntnisse oder Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Pharmacovigilance sind sehr wünschenswert
• Kenntnisse oder Erfahrung im Bereich Orphan Drugs sind sehr von Vorteil
• Gute Kenntnisse in MS Office

Ihre Vorteile:

• Unbefristete Fest- und Direkteinstellung
• Flexible Arbeitszeiten
• Arbeitswoche von 37.5h
• Transportkostenübernahme
• Vielfältige Aufgabenbereiche, die insbesondere in den Bereichen Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Pharmacovigilance zahlreiche Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung bieten
• Ein internationales und kollegiales Team sowie ein persönliches und unterstützendes Arbeitsumfeld

Ort:

Düsseldorf

Start:

November–Dezember 2026 (verhandelbar)

Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann möchten wir Sie unbedingt kennenlernen.