(Junior) Safety Scientist (w/m/d)

B. Braun Melsungen AG; Melsungen; Hybrid; EUR 45.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Medizintechnikunternehmen in Melsungen sucht einen Junior Safety Scientist - Medicovigilance (m/w/d). In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für das Melden und Dokumentieren meldepflichtiger Ereignisse sowie die Bewertung technischer Prüfbefunde. Sie arbeiten eng mit Qualitätsmanagement und medizinischen Behörden zusammen. Ein Bachelorabschluss in Humanbiologie oder einem verwandten Bereich und sehr gute MS Office sowie Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch sind erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und betriebliche Altersvorsorge gehören zu den Vorteilen.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike

Flexible Arbeitszeiten

Mitarbeitervergünstigungen

Qualifikationen

• Kenntnisse der Normen ISO 13485 und 14971 sowie der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG
• Idealerweise Kenntnisse internationaler medizinproduktbezogener Vorschriften
• Motivation durch neue Herausforderungen

Aufgaben

• Melden und dokumentieren meldepflichtiger Ereignisse an Behörden
• Bewertung technischer Prüfbefunde und Erstellung von Trendstatistiken
• Koordination von Health Hazard Analysen

Kenntnisse

Selbstständige Arbeitsweise

Fließende Deutschkenntnisse

Fließende Englischkenntnisse

MS Office Kenntnisse

Ausbildung

Bachelorstudium der Humanbiologie oder äquivalent

Tools

SAP

Microsoft Powerplatform

Business Warehouse

Eclipse

Jobbeschreibung

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.

Unternehmen: B. Braun Melsungen AG

Stellenstandort: Melsungen, Hessen, Deutschland

Funktionsbereich: Qualität

Arbeitsmodell: Hybrid

Anforderungsnummer: 8455

Innerhalb derSparte Hospital Care, BereichGlobalMedicovigilance and Patient Safety,suchen wir für unsere Konzernzentrale am StandortMelsungenin Rahmen einer Elternzeitvertretung einen (Junior) Safety Scientist - Medicovigilance (m/w/d) zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

Der BereichGlobalMedicovigilance and Patient Safetyverantwortet unter anderem die Erfüllung der gesetzlichen Vigilanzpflichten für alle durch die B. Braun Melsungen AG in den globalen Markt gebrachten Medizinprodukte. Ziel der Medicovigilance ist es, berichtspflichtige Events wieschwerwiegende Vorkommnisseim Markt,TrendsoderRückrufezu identifizieren und den verantwortlichen Behördenfristgerecht zu melden. Typische Aufgaben sind dabei Bewertung technischerPrüfbefunde, Erstellung und Analyse vonTrendstatistiken,Risikobewertungen,Erstellen von Berichtenund Kommunikation mitBehörden, sowie Dokumentation und Sicherstellung der Umsetzung von Produktrückrufen. Intern werden wir unterstützt durch das Qualitätsmanagement, die Entwicklung, die Produktion und die B. Braun Länderorganisationen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie melden und dokumentieren meldepflichtigen Ereignisse an Behörden
• Sie bewerten technische Prüfbefunde und erstellen Trendstatistiken
• Sie koordinieren Health Hazard Analysen
• Die Dokumentation und Sicherstellung der Umsetzung von Produkt Rückrufen gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Überwachung aller internen Fristen im Bereich der Vigilanz

Fachliche Qualifikationen:

• Sie haben ein Bachelorstudium der Humanbiologie oder eine äquivalente Qualifikation aus den Bereichen Pharmazie oder Medizin erfolgreich abgeschlossen
• Kenntnisse der Normen ISO 13485, und 14971 sowie der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG und der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 sind von Vorteil ebenso wie Kenntnisse internationaler medizinproduktebezogener Behördenvorschriften und Regularien, wie z.B. US 21 CFR Part 803
• Idealerweise besitzen Sie auch weitergehende Softwarekenntnisse (SAP, Microsoft Powerplatform, Business Warehouse, Eclipse)
• Ihre sehr guten MS Office Kenntnisse zeichnen Sie aus ebenso wie Ihre fließenden Deutsch- und Englischkenntnisse

Persönliche Qualifikationen:

• Sie zeichnen sich aus durch eine selbstständige und schnittstellenübergreifende Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
• Neue Herausforderungen stellen einen wichtigen Motivationsfaktor für Sie dar und Sie sind offen für neues
• Sie möchten sich professionell weiterbilden und entwickeln

Benefits:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
• Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
• Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
• Mitarbeitervergünstigungen
• Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing/Teilzeit