Head of Quality Control (m/w/d)

Aristo Group; Berlin; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Aristo Group in Berlin sucht eine leitende Position in der Qualitätskontrolle. Sie übernehmen die Gesamtverantwortung für QC im regulatorischen GMP-Umfeld und führen das Team professionell.

Sie gestalten den Aufbau des QC-Labors, entwickeln Prüfpläne und etablieren dokumentierte Prozesse. Zudem steuern Sie Validierung, Transfer analytischer Methoden und Audits.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium; Promotion vorteilhaft.
• Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle.
• Führungserfahrung im QC-Team; GMP-relevante Laborausführung.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Gesamtverantwortung für Qualitätskontrolle im regulatorischen Rahmen.
• Aufbau und Begleitung des QC-Labors; Prüfpläne und Dokumentation.
• Validierung, Verifizierung und Transfer analytischer Methoden.
• Audits und Inspektionsvorbereitung; KPI-Überwachung; Budgetverantwortung.

Kenntnisse

QC-Führung

GMP-Kenntnisse

Teamleitung

Deutsch-Englisch

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Chemie/Pharmazie/Biowissenschaften; Promotion bevorzugt

Tools

HPLC

LC-MS

GC

FTIR

UV-Vis

Jobbeschreibung

• Du übernimmst die Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle im regulatorischen Rahmen der geltenden arzneimittelrechtlichen Anforderungen.
• Du stellst sicher, dass Freigabe-, Stabilitäts- und gegebenenfalls Inprozessprüfungen termingerecht, nachvollziehbar und GMP-konform durchgeführt werden.
• Du entwickelst das QC-Labor konzeptionell und begleitest dessen Aufbau – von den benötigten Strukturen und Geräten bis hin zu Abläufen, Prüfplänen und Dokumentationssystemen.
• Du etablierst geeignete analytische Verfahren für Rohstoffe, Bulkmaterialien und Wirkstoffe auf Oligonukleotidbasis.
• Du leitest dein Team fachlich und disziplinarisch, förderst eine konstruktive Zusammenarbeit und stellst die systematische Qualifizierung und Weiterbildung der Mitarbeitenden sicher.
• Du verantwortest die Planung und Überwachung relevanter Leistungskennzahlen, Ressourcen und Budgets.
• Du beurteilst Analyseergebnisse, koordinierst Untersuchungen bei auffälligen Resultaten und begleitest Abweichungen, OOS-Fälle, CAPAs und Änderungen.
• Du steuerst die Validierung, Verifizierung und den Transfer analytischer Methoden und stellst eine belastbare Bewertung der erhobenen Daten sicher.
• Du identifizierst Verbesserungspotenziale in Labor- und Qualitätsprozessen und setzt geeignete Maßnahmen nachhaltig um.
• Du arbeitest an bereichsübergreifenden Projekten mit und bereitest interne sowie externe Audits und Behördeninspektionen vor.

Das bringst du idealerweise mit

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biowissenschaften oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach; eine Promotion ist von Vorteil.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie fundierte Erfahrung in einer leitenden Funktion.
• Praxis in der Führung von QC-Teams und in der Verantwortung für GMP-relevante Labor- und Freigabeprozesse.
• Gute Kenntnisse in der Analytik von Arzneimitteln oder Wirkstoffen; Erfahrung mit Oligonukleotiden, Peptiden oder Proteinen ist besonders willkommen.
• Sicherer Umgang mit instrumentellen Methoden wie HPLC, LC-MS, GC, FTIR und UV/Vis.
• Erfahrung mit Methodenentwicklung, Validierung, Transfer, Stabilitätsprogrammen und der Bewertung analytischer Daten.
• Kenntnisse im Umgang mit Abweichungen, OOS-Ergebnissen, Change Controls, CAPAs und Inspektionsanforderungen.
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte, pragmatische und entscheidungsfreudige Arbeitsweise.
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Freude daran, Strukturen neu aufzubauen und weiterzuentwickeln.
• Souveräne Kommunikation in deutscher und englischer Sprache.
• Kunden- und lösungsorientiertes Auftreten sowie ein kooperativer Führungsstil.