Head of Quality Control* / Leitung Qualitätskontrolle* (m/w/d)

Axolabs; Berlin; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

LGC sucht eine Leiterin/ einen Leiter der Qualitätskontrolle in Berlin, der Freigabeanalysen und Stabilitätsprüfungen nach GMP verantwortet. Sie bauen das QC-Labor auf, führen das Team fachlich und disziplinarisch und entwickeln ein leistungsfähiges Qualitätsmanagementsystem.

Sie arbeiten eng mit Oligonukleotid-Analytik, Regulierung und internationalen Teams zusammen, planen KPIs und Budgets, validieren analytische Methoden und bereiten Audits vor.

Qualifications

• Naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Life Sciences, Pharmazie) mit Promotion oder relevanter Erfahrung.
• Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle nach §12 AMWHV.
• Praxis in der Analytik von Arzneimitteln/Wirkstoffen (Oligonukleotide, Proteine, Peptide).
• Instrumentelle Analytik mit GMP-konformen Prozessen (HPLC, LC-MS, GC, FT-IR, UV-VIS).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Leite die Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV und trage Verantwortung für Freigabe- und Stabilitätsprüfungen.
• Plane, baue und etabliere das QC-Labor für Rohstoffe, Bulkware und Wirkstoffe auf Basis von Oligonukleotiden.
• Führe das Team fachlich und disziplinarisch und sichere Schulungen sowie Weiterentwicklungen.
• Überwache KPIs, Budgets und GMP-konforme Analysen inklusive Dokumentation.
• Validiere, transferiere und bewerte analytische Methoden sowie Prüfergebnisse, inklusive OOS und Change Control.
• Initiere Prozessverbesserungen, unterstütze Projekte und bereite Inspektionen und Audits vor.

Skills

Teamführung

Kommunikation

Analytische Fähigkeiten

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

HPLC

LC-MS

GC

Job description

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika

Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

Stellenbeschreibung

Als Leiter*in der Qualitätskontrolle verantwortet du die Freigabeanalysen und Stabilitätsprüfungen von Rohstoffen und Wirkstoffen nach GMP-Standards. Du baust das QC-Labor strategisch mit auf, führst dein Team und gestaltest ein leistungsfähiges, kundenorientiertes Qualitätsmanagementsystem. Werde Teil von LGC und unserer Mission: Wissenschaft für eine Sichere Welt.

Deine Hauptaufgaben

• Leite die Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV und trage Verantwortung für alle Freigabe- und Stabilitätsprüfungen
• Plane, baue und etabliere das QC-Labor für Rohstoffe, Bulkware und Wirkstoffe auf Basis von Oligonukleotiden
• Führe das Team fachlich und disziplinarisch und sichere kontinuierliche Schulungen und Weiterentwicklungen
• Überwache und steuere KPIs, Budgets und GMP-konforme Analysen inklusive Dokumentation.
• Validiere, transferiere und bewerte analytische Methoden sowie Prüfergebnisse, inklusive OOS und Change Control
• Initiere und implementiere Prozessverbesserungen, unterstütze Projekte und bereite Inspektionen und Audits vor

Qualifikationen

Das bringst du mit

• Naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Life Sciences, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder relevanter Erfahrung
• Leitungserfahrung in der Qualitätskontrolle nach §12 AMWHV sowie mehrjährige Führung und Projektverantwortung
• Fundierte Praxis in der Analytik von Arzneimitteln/Wirkstoffen, bevorzugt Oligonukleotide, Proteine oder Peptide
• Expertenwissen in instrumenteller Analytik (HPLC, LC/MS, GC, FT-IR, UV-VIS) und GMP-konformen Prozessen
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenmotivation und Verantwortungsbewusstsein
• Teamorientiert, kommunikativ, kundenfokussiert, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird.

Zusätzliche Informationen

ÜBER LGC

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

UNSERE WERTE

• Leidenschaft
• Neugierde
• Integrität
• Brillianz
• Respekt

CHANCENGLEICHHEIT

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com