Head of Quality Control* / Leitung Qualitätskontrolle* (m/w/d)

LGC Limited; Berlin; Hybrid; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Die LGC Limited sucht am Standort Berlin eine Leiterin bzw. einen Leiter der Qualitätskontrolle. Sie verantworten Freigabe- und Stabilitätsprüfungen und bauen das QC-Labor strategisch auf.

Sie führen das Team fachlich und disziplinarisch und sichern kontinuierliche Schulungen sowie GMP-konforme Analyseabläufe. Ihre Aufgabe umfasst die KPI- und Budgetsteuerung, Methodenvalidierung sowie die Einbindung in Audits und ins Audit-Readiness-Programm.

Qualifications

• Naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Promotion oder relevante Erfahrung.
• Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle nach AMWHV §12 und Projektverantwortung.
• Fundierte Praxis in Analytik von Arzneimitteln/Wirkstoffen.
• GMP-Kenntnisse und Methodenvalidierung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Leite die Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV und trage Verantwortung für Freigabe- und Stabilitätsprüfungen.
• Plane, baue und etabliere das QC-Lab für Rohstoffe, Bulkware und Wirkstoffe.
• Führe das Team fachlich und disziplinarisch und sorge für Schulungen.
• Überwache KPIs, Budgets und GMP-konforme Analysen inklusive Dokumentation.
• Validiere, transferiere und bewerte analytische Methoden und Prüfergebnisse.
• Initiere Prozessverbesserungen, unterstütze Projekte und bereite Audits vor.

Skills

Führungserfahrung

Qualitätskontrolle

Analytische Chemie

GMP Kenntnisse

Deutsch & Englisch

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Promotion (optional)

Tools

HPLC

LC-MS

GC

FT-IR

UV-VIS

Job description

Head of Quality Control* / Leitung Qualitätskontrolle* (m/w/d)

• Vollzeit

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika
Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in,Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

Als Leiter*in der Qualitätskontrolle verantwortet du die Freigabeanalysen und Stabilitätsprüfungen von Rohstoffen und Wirkstoffen nach GMP-Standards. Du baust das QC-Labor strategisch mit auf, führst dein Team und gestaltest ein leistungsfähiges, kundenorientiertes Qualitätsmanagementsystem.Werde Teil von LGC und unserer Mission:Wissenschaft für eine Sichere Welt.

Deine Hauptaufgaben

• Leite die Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV und trage Verantwortung für alle Freigabe- und Stabilitätsprüfungen
• Plane, baue und etabliere das QC-Labor für Rohstoffe, Bulkware und Wirkstoffe auf Basis von Oligonukleotiden
• Führe das Team fachlich und disziplinarisch und sichere kontinuierliche Schulungen und Weiterentwicklungen
• Überwache und steuere KPIs, Budgets und GMP-konforme Analysen inklusive Dokumentation.
• Validiere, transferiere und bewerte analytische Methoden sowie Prüfergebnisse, inklusive OOS und Change Control
• Initiere und implementiere Prozessverbesserungen, unterstütze Projekte und bereite Inspektionen und Audits vor

Das bringst du mit

• Naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Life Sciences, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder relevanter Erfahrung
• Leitungserfahrung in der Qualitätskontrolle nach §12 AMWHV sowie mehrjährige Führung und Projektverantwortung
• Fundierte Praxis in der Analytik von Arzneimitteln/Wirkstoffen, bevorzugt Oligonukleotide, Proteine oder Peptide
• Expertenwissen in instrumenteller Analytik (HPLC, LC/MS, GC, FT-IR, UV-VIS) und GMP-konformen Prozessen
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenmotivation und Verantwortungsbewusstsein
• Teamorientiert, kommunikativ, kundenfokussiert, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird.

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

• Leidenschaft
• Neugierde

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com