GMP Compliance Coordinator (m/w/d)

Catalent Pharma Solutions; Schorndorf; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Schorndorf sucht einen GMP Compliance Coordinator (m/w/d). In dieser Rolle sind Sie für die Prüfung von chargenbezogenen Dokumenten sowie die Sicherstellung der GMP-Compliance verantwortlich. Anforderungen sind eine abgeschlossene Berufsausbildung in der pharmazeutischen Branche sowie gute Kenntnisse im GMP-Umfeld. Flexible Arbeitszeiten und ein unterstützendes Team warten auf Sie.

Leistungen

Globale Karriere-Entwicklungsprogramme

Mitarbeitendenetzwerkgruppen

Qualifikationen

• Erste Erfahrung im Bereich klinische Prüfmuster.
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil.

Aufgaben

• Prüfung chargenbezogener Dokumente unter technischen und GMP-Gesichtspunkten.
• Koordination und Vorbereitung der operationsseitigen Prozesse.

Kenntnisse

Gute GMP-Kenntnisse

Detailorientiertheit

Kritisches Denken

Flexibilität

Gute Englischkenntnisse

Gute MS-Office Kenntnisse

Ausbildung

3-jährige Berufsausbildung als PTA, MTA, CTA oder vergleichbar

Tools

GMP-bezogene Software-Programme (JDE, Trackwise, SupplyFlex)

Jobbeschreibung

Overview

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformen an mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten.

Ihre Rolle

GMP Compliance Coordinator (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Selbständige und eigenverantwortliche Prüfung chargenbezogener Dokumente wie Verpackungsaufträge, Stücklisten, Fertigungsaufträge, Checklisten, Randomlisten, Druckdaten, Herstellvorschriften oder andere Vorgabedokumente unter technischen und GMP-Gesichtspunkten
• Selbständige Prüfung von chargenbezogenen Stammdaten in SupplyFlex und JDE gemäß GMP und internen Vorgaben
• Selbständige Klärung offener Fragen der Chargendokumentation sowie Einleitung und Nachverfolgung von Korrekturen und Ergänzungen
• Selbstständige Koordination und Vorbereitung der operationsseitigen Prozesse und Vorgänge (z.B. termingerechte Abschlüsse der Chargendokumentation gemäß Workfront oder Planungstool, bedarfsgerechte Verfügbarkeit der relevanten Informationen)
• Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente (z.B. Logbücher, SOPs)
• Erstellung von Chargenbezonen Reports z.B. aus JDE oder SupplyFlex

Ihr Profil

• 3-jährige Berufsausbildung als PTA, MTA, CTA oder vergleichbar
• Erste Erfahrung im Bereich klinische Prüfmuster; Mehrjährige Berufserfahrung in den stellenbezogenen Aufgabenbereichen, mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
• Sorgfalt, Flexibilität, kritisches Denken und Detailorientiertheit
• Gute GMP-Kenntnisse erforderlich
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office Kenntnisse
• Kenntnisse in GMP-bezogenen Software-Programmen (JDE, Trackwise, SupplyFlex von Vorteil)

Ausblick und Zusammenarbeit

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

Weitere Informationen

• Wir fördern Sie u.a.: Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen
• Wir engagieren uns für Sie: Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeitendenetzwerkgruppen (z.B. Catalent's Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)
• Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zu entwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Hinweis: Besuchen Sie Catalent Careers, um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an [e-mail] angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen: Catalent Pharma Solutions akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma übernommen wird. Vielen Dank.