Fachreferent (m / w / d) Herstellung & Qualitätssicherung

Haema; Seeberg Dorf; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen Fachreferenten in der Herstellung und Qualitätssicherung. Sie erwarten verantwortungsvolle Aufgaben, die Chance zur Qualifizierung als Sachkundige Person und die Mitwirkung an spannenden Projekten. Ideale Kandidaten haben ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Wir bieten einen unbefristeten Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten, und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

30 Tage Jahresurlaub

Extra Bonus: Weihnachts- und Urlaubsgeld

Geregelte Arbeitszeiten

Mobilitätszuschuss bis zu 45 €

Mitarbeiterrabatte bei über 800 Marken

Haema Weiterbildungs-Academy

Qualifikationen

• Mindestens 4 Jahre abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandten Bereichen.
• Erste praktische Erfahrungen im industriellen Umfeld von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Fachlicher Ansprechpartner für Spendezentren.
• Mitarbeit an Change-Control-Verfahren und Projektarbeiten.
• Beratung bei Herstellungsabweichungen und Vorbereitung von GMP-Dokumenten.
• Begleitung von Herstellungsvalidierungen und -qualifizierungen.
• Unterstützung interner Audits und Inspektionen.
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs.

Kenntnisse

IT-Affinität

Kommunikationsstärke

Eigenständigkeit

Analytische Denkweise

Strukturierte Denkweise

Deutschkenntnisse (Sehr gut)

Englischkenntnisse (Sehr gut)

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Humanmedizin

Approbation als Apothekerin oder Apotheker

Tools

Datenbanken

Gerätemanagement-Software

Jobbeschreibung

Fachreferent (m / w / d) Herstellung & Qualitätssicherung

mit Entwicklungsperspektive zur Sachkundigen Person (Qualified Person) nach § 14 und 15 AMG

Werden Sie Teil eines Teams, das mit seiner Arbeit jeden Tag dazu beiträgt, Leben zu retten.

In unserem Herstellungsbereich mit Blut- und Blutprodukten erwarten Sie verantwortungsvolle Aufgaben, spannende Projekte und die Chance, sich langfristig zur Sachkundigen Person (SP) zu entwickeln.

Ihre Aufgaben

• Sie unterstützen unsere Spendezentren als fachlicher Ansprechpartner und berichten direkt an den Manager Quality Assurance.
• Sie arbeiten eng mit den Leitern der Herstellung sowie den Sachkundigen Personen nach AMG zusammen und begleiten fachlich zentrale Prozesse.
• Sie wirken aktiv an Change-Control-Verfahren mit und übernehmen Projektarbeiten sowie – perspektivisch – die Leitung zentraler Projekte.
• Sie beraten bei der Bewertung von Herstellungsabweichungen, bereiten GMP- und regulatorisch relevante Dokumente vor und füllen diese nach internen Vorgaben und Richtlinien.
• Sie begleiten Herstellungsvalidierungen und -qualifizierungen (z. B. Einführung neuer Geräte, Maschinen, Softwareupdates).
• Sie unterstützen interne Audits und Inspektionen und tragen zur Weiterentwicklung von Prozessen, Herstellungsequipment und Qualitätsstandards bei.
• Sie erstellen und aktualisieren SOPs, bearbeiten Risikoanalysen und unterstützen die Bearbeitung in der Gerätemanagement-Software.
• Sie wirken bei der Auswertung technischer Daten (z. B. Temperatur-Logger) mit und entwickeln Validierungs- und Qualifizierungskonzepte im Herstellungsbereich weiter.

Ihr Profil

• Sie haben ein mindestens vierjähriges abgeschlossenes Studium in einem der folgenden Bereiche absolviert : Pharmazie, Chemie, Pharmazeutische Chemie und Technologie, Biologie, Humanmedizin oder Veterinärmedizin.
• oder Sie verfügen über eine Approbation als Apothekerin oder Apotheker.
• Erste praktische Erfahrungen im industriellen Umfeld sind von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich.
• Sie besitzen eine ausgeprägte IT-Affinität und fühlen sich im Umgang mit Datenbanken und Software sicher.
• Sie zeichnen sich durch Kommunikationsstärke, Eigenständigkeit und Organisationsgeschick aus.
• Sie bringen eine analytische und strukturierte Denkweise mit und können sich eigenständig in neue Sachverhalte einarbeiten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse setzen wir voraus.
• Erste Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (z. B. GMP, AMG, AMWHV, Transfusionsgesetz etc.) sind wünschenswert.

Wir bieten

• Entwicklung : die Chance, sich bei uns zur Sachkundigen Person (QP) nach § 14 und 15 AMG zu qualifizieren
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Privatleben und Arbeit : Geregelte Arbeitszeiten mit 1 : 1 Freizeitausgleich
• Verdienst nach Qualifikation : Individuelle Gehaltsspanne abhängig von Ihrer beruflichen Qualifikation
• Extra Bonus : Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Beteiligung am Unternehmenserfolg durch einen Jahresbonus
• Mehr Zeit : 30 Tage Jahresurlaub
• Flexible Mobilitätsoptionen : Bis zu 45 € monatlicher Mobilitätszuschuss für Fahrrad, Auto, ÖPNV uvm.
• Mitarbeiterrabatte : Vergünstigungen bei über 800 Markenanbietern
• Haema Weiterbildungs-Academy : Ganzheitliche Weiterbildung, um Ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen, zum Beispiel in den Bereichen Transfusionsmedizin oder Leadership und Kommunikation

Bewerben Sie sich jetzt!

Gestalten Sie die Zukunft der Arzneimittelherstellung aktiv mit und bringen Sie Ihre Expertise in einem Umfeld ein, das höchste Qualitätsstandards mit einer sinnstiftenden Tätigkeit verbindet.

Haema steht für Chancengleichheit. Das bedeutet die Gleichbehandlung aller Bewerbenden und Mitarbeitenden unabhängig ihrer ethnischen Herkunft, Nationalität, Hautfarbe, Religion, oder sexuellen Orientierung sowie ihres Alters, Geschlechts oder Behindertenstatus.

Keywords : SP, QP, Qualified Person, QA, QS, Qualitätssicherung, Pharmazie, QC , Qualitätscontrolle

Location : Wolfener Straße 36, 12681, Berlin