CSV Lead (m/w/d)

PPT Pharma Process Technology Group; Baden-Württemberg; Hybrid; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt

Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung

Flexible Arbeitszeiten und Arbeitsorts

Sonderleistungen: Erfolgsbeteiligung

Job summary

PPT Pharma Process Technology GmbH sucht engagierte Mitarbeiter für die Mitarbeit oder Leitung der CSV in pharmazeutischen Projekten. Die Position umfasst die Entwicklung digitaler Validation Frameworks und die enge Zusammenarbeit mit Kunden und Partnern.

Der ideale Kandidat hat ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, umfassende Kenntnisse in CSV und GAMP5 sowie die Fähigkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

• Mehrjährige Erfahrung in der CSV von Gesamtsystemen.
• Idealerweise Erfahrung mit Dokumentation von Testfällen.
• Praxisorientiertes Verständnis für pharmazeutische Produktionsprozesse.

Responsibilities

• Mitarbeit oder Leitung der CSV in Projekten im pharmazeutischen Umfeld.
• Entwicklung von digitalen Validation Frameworks.
• Schnittstellenkoordination mit internen und externen Partnern.

Skills

Data Integrity Anforderungen

CSV

GAMP5

Jira

HP-ALM

Kneat

Kommunikationsstärke

Beratungskompetenz

Education

Abgeschlossenes Studium der Wirtschaftsinformatik

Verfahrens-/Automatisierungstechnik oder vergleichbare Fachrichtung

Job description

Über Uns

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialisten/Spezialistinnen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie dem Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen. In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite. Für diese spannenden Aufgaben in einem stark wachsenden Markt suchen wir motivierte und engagierte Mitarbeitende zur Verstärkung unseres Teams.

Ihre Aufgaben

• Mitarbeit oder Leitung der CSV in unseren Projekten im pharmazeutischen Umfeld über alle Projektphasen hinweg – von der Umsetzungsstrategie bis zum Go‑Live von modernen Shop‑Floor‑Digitalisierungs‑Initiativen
• Entwicklung und Umsetzung von digitalen Validation Frameworks für datengetriebene Entscheidungen z. B. Release by Exception oder für das Operations Management
• Mitarbeit oder Teilprojektleitung CSV bei Erweiterungen oder Rollout von MES / Data Historian bei Kunden mit Fokus digitale Herstellanweisung und System Integration
• CSV-Konzeption oder CSV‑Ausführung bei der Integration von Anlagen, Systemen & Datenlandschaften wie LIMS, ERP, Data Historien oder MBR‑Validierung
• Zusammenarbeit mit Kunden auf Augenhöhe – von Fachbereich bis Management - zur Erhebung und Erarbeitung von CSV‑Strategien und Begleitung bis zur Umsetzung inklusive Change‑Management
• Schnittstellenkoordination mit internen und externen Partnern z. B. Integratoren, Prozessowner, Quality
• Planungsarbeiten und Koordinationsarbeiten in der Basic‑ und Detailphase, einschließlich Definition von Templates zur Skalierung von mehreren Anlagen oder Komponenten
• Überwachung und Steuerung von Planungs‑ und Umsetzungsphasen in Hinblick auf Kosten, Zeit und Qualität

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Wirtschaftsinformatik, Verfahrens‑/ oder Automatisierungstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Sehr gute Kenntnisse von Data Integrity Anforderungen, CSV und GAMP5
• Mehrjährige Erfahrung in der CSV von Gesamtsystemen und Anlagenintegrationen
• Idealerweise Erfahrung mit Tools zur Dokumentation von Testfällen z. B. Jira, HP‑ALM, Kneat
• Praxisorientiertes Verständnis für pharmazeutische Produktionsprozesse, technische und operative Abläufe und Digitalisierung von Herstelldokumentation in der GMP‑Industrie
• Kommunikationsstärke & Beratungskompetenz gegenüber Kund*innen und Partnern
• Selbstständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse

Ihre Vorteile

• Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
• Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z. B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
• Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung
• Sonderleistungen: Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen
• Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können

Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen/Kolleginnen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung in die Pharmaindustrie unterstützt und von dessen Know‑How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.

Job‑Beginn

ab sofort

Job‑Location

Marburg / Rhein‑Main‑Gebiet oder Deutschlandweit