CSV Lead (m/w/d)

Pharma Process Technology GmbH; Marburg; Hybrid; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Teamspirit & kollegialer Zusammenhalt

Firmenevents

Karriere-Entwicklung

Sonderleistungen

Flexibles Arbeitszeitmodell & mobiles-

Mobiles Arbeiten

Zusammenfassung

Pharma Process Technology GmbH sucht zur Verstärkung ihres Teams eine motivierte Fachkraft für CSV in der pharmazeutischen Industrie. Sie arbeiten an der Auslegung, Inbetriebnahme und dem Betrieb von Produktionsanlagen und steuern Validierungsprozesse über den gesamten Lifecycle.

Sie bringen mehrjährige CSV-Erfahrung mit, verfügen über gutes Deutsch sowie Englischkenntnisse und arbeiten eng mit Kunden, Fachbereichen und Management zusammen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Wirtschaftsinformatik, Verfahrens- oder Automatisierungstechnik oder vergleichbare Fachrichtung.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Mehrjährige Erfahrung in der CSV von Gesamtsystemen und Anlagenintegrationen.

Aufgaben

• Mitwirkung oder Leitung der CSV in pharmazeutischen Projekten über alle Phasen hinweg.
• Entwicklung und Umsetzung digitaler Validation Frameworks für datengetriebene Entscheidungen.
• Mitwirkung oder Teilprojektleitung CSV bei MES/Data Historian-Umgebungen.
• CSV-Konzeption bzw. -Ausführung bei Integration von LIMS, ERP, Data Historien oder MBR-Validierung.
• Zusammenarbeit mit Kunden zur Erhebung und Umsetzung von CSV-Strategien inkl. Change-Management.
• Koordination von Schnittstellen mit Integratoren, Prozessowner und Quality.

Kenntnisse

CSV-Expertise

Datenintegrität

Kommunikationsstärke

Beratungskompetenz

Eigenständige Arbeitsweise

Ausbildung

Wirtschaftsinformatik / Verfahrens- oder Automatisierungstechnik Studium

Tools

Jira

HP-ALM

Kneat

Jobbeschreibung

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialisten/Spezialistinnen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie dem Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite.

Für diese spannenden Aufgaben in einem stark wachsenden Markt suchen wir motivierte und engagierte Mitarbeitende zur Verstärkung unseres Teams.

Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit oder Leitung der CSV in unseren Projekten im pharmazeutischen Umfeld über alle Projektphasen hinweg – von der Umsetzungsstrategie bis zum Go-Live von modernen Shop Floor digitalisierungs Initiativen
• Entwicklung und Umsetzung von digitalen Validation Frameworks für datengetriebene Entscheidungen z.B. Release by Exception oder für das Operations Management
• Mitarbeit oder Teilprojektleitung CSV bei Erweiterungen oder Rollout von MES / Data Historian bei Kunden mit Fokus digitale Herstellanweisung und System Integration
• CSV-Konzeption oder CSV-Ausführung bei der Integration von Anlagen, Systemen & Datenlandschaften wie LIMS, ERP, Data Historien oder MBR-Validierung
• Zusammenarbeit mit Kunden auf Augenhöhe – von Fachbereich bis Management - zur Erhebung und Erarbeitung von CSV-Strategien und Begleitung bis zur Umsetzung inklusive Change-Management
• Schnittstellenkoordination mit internen und externen Partnern z. B. Integratoren, Prozessowner, Quality
• Planungsarbeiten und Koordinationsarbeiten in der Basic- und Detailphase, einschließlich Definition von Templates zur Skalierung von mehreren Anlagen oder Komponenten
• Überwachung und Steuerung von Planungs- und Umsetzungsphasen in Hinblick auf Kosten, Zeit und Qualität
• Abgeschlossenes Studium der Wirtschaftsinformatik, Verfahrens-/ oder Automatisierungstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Sehr gute Kenntnisse von Data Integrity Anforderungen, CSV und GAMP5
• Mehrjährige Erfahrung in der CSV von Gesamtsystemen und Anlagenintegrationen
• Idealerweise Erfahrung mit Tools zur Dokumentation von Testfällen z.B. Jira, HP-ALM, Kneat
• Praxisorientiertes Verständnis für pharmazeutische Produktionsprozesse, technische und operative Abläufe und Digitalisierung von Herstelldokumentation in der GMP-Industrie
• Kommunikationsstärke & Beratungskompetenz gegenüber Kund*innen und Partnern
• Selbstständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse

Ihre Vorteile:

• Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
• Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
• Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung
• Sonderleistungen: Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen
• Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können

Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen/Kolleginnen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung in die Pharmaindustrie unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.

Job-Location:Marburg / Rhein-Main-Gebiet oder Deutschlandweit

Ihr Ansprechpartner im Bewerbermanagement:

JanaKreutz

PPT Pharma Process Technology GmbH
35037 Marburg
Deutschland