(Junior) CSV Specialist Pharma (m/w/d)

FERCHAU; Marburg; On-site; EUR 45,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Vielfältige Weiterbildungsprogramme

Betriebliche Altersvorsorge

Job summary

FERCHAU Engineering GmbH in Marburg sucht einen (Junior) CSV Specialist Pharma zur Unterstützung bei anspruchsvollen Projekten in der pharmazeutischen Branche. Du wirst verantwortlich sein für die Durchführung von CSV- und Qualifizierungsprojekten sowie für die Erstellung wichtiger Dokumente zur Validierung.

Wir bieten ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit unbefristetem Arbeitsvertrag und vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten. Du bringst ein technisches Studium oder eine Ausbildung mit und hast Kenntnisse in GMP-Regularien?

Dann bewirb dich jetzt und lasse uns gemeinsam Technologie voranbringen!

Qualifications

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium mit Erfahrung in Qualifizierung/Validierung.
• Fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien, insbesondere Annex 11 und 21 CFR Part 11.
• Flexibilität und Reisebereitschaft.

Responsibilities

• Durchführung von CSV- und Qualifizierungsprojekten.
• Erstellung von Dokumenten wie Validierungsplänen.
• Begleitung von Qualifizierungsmaßnahmen.

Skills

Qualifizierung

Validierung

GMP-Dokumentation

Gute Sprachkenntnisse in Deutsch

Gute Sprachkenntnisse in Englisch

Education

Technisches Studium oder abgeschlossene technische Ausbildung

Job description

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Du weißt genau, was du technologisch auf dem Kasten hast? Du suchst einen Arbeitgeber, der das genau erkennt, der dein Engagement wertschätzt und dir regelmäßig Weiterbildungsmöglichkeiten anbietet? Dann bewirb dich bei uns!

(Junior) CSV Specialist Pharma (m/w/d)

Das ist zukünftig dein Job

• Durchführung von CSV- und Qualifizierungsprojekten (z. B. MES, LIMS, PLS, automatisierte Produktionsanlagen)
• Erstellung von Dokumenten des System-Life-Cycles, wie Validierungs- und Qualifizierungspläne, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne usw.
• Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Durchführung von GAP-Analysen mit Blick auf pharmazeutische Qualitätsanforderungen
• Kundenberatung bei der Einführung von IT-Validierungskonzepten
• Unterstützung bei GMP-spezifischen Audits, IT Change Management, Testmanagement

Das erwartet dich bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
• Vielfältige Weiterbildungsprogramme
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
• Mehr als der Tarif, wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen uvm.
• Betriebliche Altersvorsorge

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine abgeschlossene technische Ausbildung mit Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung, CSV und der GMP-Dokumentation
• Gute Kenntnis der aktuellen europäischen und amerikanischen GMP-Regularien, insbesondere Annex 11 und 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5
• Flexibilität, Reisebereitschaft und eine hohe Dienstleistungsorientierung
• Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer FE41-04209-GI bei Frau Annika Hammer. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!