CSV Lead (m/w/d)

PPT Pharma Process Technology GmbH; Marburg; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Firmenevents

Karriereentwicklung

Zusätzliche Sonderleistungen

Job summary

PPT Pharma Process Technology GmbH mit Sitz in Marburg sucht einen CSV Lead (m/w/d) zur Verstärkung des Teams im Bereich Digitalisierung. Sie arbeiten an spannenden Projekten im pharmazeutischen Umfeld und begleiten anspruchsvolle Initiativen von der Strategie bis zur Umsetzung.

Die ideale Kandidatin oder der ideale Kandidat verfügt über ein relevantes Studium und fundierte Erfahrung in der CSV. Neben guten Deutsch- und Englischkenntnissen erwarten wir Teamgeist und Kommunikationsstärke.

Flexible Arbeitszeiten, Karriereförderung und besondere Leistungen runden das Angebot ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Wirtschaftsinformatik, Verfahrens-/ oder Automatisierungstechnik.
• Mehrjährige Erfahrung in der CSV von Gesamtsystemen.
• Sehr gute Kenntnisse von Data Integrity Anforderungen.

Responsibilities

• Mitarbeit oder Leitung der CSV in Projekten im pharmazeutischen Umfeld.
• Entwicklung und Umsetzung von digitalen Validation Frameworks.
• Überwachung und Steuerung von Planungs- und Umsetzungsphasen.

Skills

Data Integrity Anforderungen

CSV

GAMP 5

Kommunikationsstärke

Beratungskompetenz

Education

Studium der Wirtschaftsinformatik oder vergleichbar

Tools

Jira

HP-ALM

Kneat

Job description

CSV Lead (m/w/d)

Marburg / Rhein-Main-Gebiet

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialist*innen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie im Betreiben von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite und bieten dadurch unseren Mitarbeitern tiefgehende und wertvolle Einblicke in die GMP-Welt.

Für diese spannenden Herausforderungen in einem stark wachsenden Markt, suchen wir engagierte Fachkräfte zur Verstärkung und Ausbau unseres Teams im Bereich Digitalisierung des Shop Floor.

Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit oder Leitung der CSV in unseren Projekten im pharmazeutischen Umfeld über alle Projektphasen hinweg – von der Umsetzungsstrategie bis zum Go-Live von modernen Shop Floor digitalisierungs Initiativen
• Entwicklung und Umsetzung von digitalen Validation Frameworks für datengetriebene Entscheidungen z. B. Release by Exception oder für das Operations Management
• Mitarbeit oder Teilprojektleitung CSV bei Erweiterungen oder Rollout von MES / Data Historian bei Kunden mit Fokus digitale Herstellanweisung und System Integration
• CSV-Konzeption oder CSV-Ausführung bei der Integration von Anlagen, Systemen & Datenlandschaften wie LIMS, ERP, Data Historien oder MBR-Validierung
• Zusammenarbeit mit Kunden auf Augenhöhe – von Fachbereich bis Management - zur Erhebung und Erarbeitung von CSV-Strategien und Begleitung bis zur Umsetzung inklusive Change-Management
• Schnittstellenkoordination mit internen und externen Partnern z. B. Integratoren, Prozessowner, Quality
• Planungsarbeiten und Koordinationsarbeiten in der Basic- und Detailphase, einschließlich Definition von Templates zur Skalierung von mehreren Anlagen oder Komponenten
• Überwachung und Steuerung von Planungs- und Umsetzungsphasen in Hinblick auf Kosten, Zeit und Qualität

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium der Wirtschaftsinformatik, Verfahrens-/ oder Automatisierungstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Sehr gute Kenntnisse von Data Integrity Anforderungen, CSV und GAMP 5
• Mehrjährige Erfahrung in der CSV von Gesamtsystemen und Anlagenintegrationen
• Idealerweise Erfahrung mit Tools zur Dokumentation von Testfällen z. B. Jira, HP-ALM, Kneat
• Praxisorientiertes Verständnis für pharmazeutische Produktionsprozesse, technische und operative Abläufe und Digitalisierung von Herstelldokumentation in der GMP-Industrie
• Kommunikationsstärke & Beratungskompetenz gegenüber Kund*innen und Partnern
• Selbstständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse

Ihre Vorteile:

• Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
• Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z. B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
• Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung
• Sonderleistungen: Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen!
• Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können

Job-Beginn: ab sofort

Job-Location: Marburg / Rhein-Main-Gebiet oder Deutschlandweit