Clinical Research Coordination Manager (m/w/d)

Profil Mainz GmbH & Co. KG; Neuss; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Arbeitsklima

Firmenkultur – sozial verantwortlich

Einarbeitung

Fahrradleasing

Inflationsausgleich

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Corporate Benefits

EAP

Mahlzeitenzuschuss

Job summary

Profil Mainz GmbH & Co. KG sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Clinical Research Coordination Manager (m/w/d) in Vollzeit. Sie übernehmen die operative Führung, Training und die Qualitätssicherung in der Clinical Research Unit.

Sie leiten das Team der Implementation Specialists sowie JRAs, steuern Ressourcen und KPI-MPIs, und sind verantwortlich für Governance, CAPA und Schnittstellenmanagement zu Klinik, Labor und CRO. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder medizinische Ausbildung mit klinischer Forschungserfahrung.
• Mindestens 2 Jahre einschlägige Erfahrung in der klinischen Forschung.
• Fundierte GCP-Kenntnisse sowie Qualitätsmanagement-, Monitoring- und CAPA-Erfahrung.
• Ausgeprägte Fähigkeiten in Ressourcen- und Prioritätensteuerung sowie Prozess-Komplexität.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Durchsetzungsvermögen und lösungsorientierte Arbeitsweise auch bei Zielkonflikten.

Responsibilities

• Führung & Personalentwicklung des Teams "Implementation Specialists" sowie JRAs; Coaching der Mitarbeiter.
• Ressourcensteuerung: Einsatzplanung, Kapazitäten und Ressourcen im Verantwortungsbereich.
• Sicherstellung von Qualitäts-, GCP- und Compliance-Standards sowie Audit-/Monitoring-Readiness.
• Performance-Management: Überwachung von KPIs und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen.
• Governance & Training: Steuerung von Trainings, Query Management und Protocol-Deviation-Tracking.
• Schnittstellenmanagement: Koordination zu Klinik, Labor und CRO; Eskalationen steuern.
• Corrective Actions: Empfang, Steuerung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen

Skills

Führungserfahrung

Personalentwicklung

Ressourcensteuerung

Qualitätsmanagement

GCP-Kenntnisse

Education

Naturwissenschaftliches Studium oder medizinische Ausbildung

Job description

Clinical Research Coordination Manager (m/w/d)

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n

Clinical Research Coordination Manager (m/w/d)
in Vollzeit - 38,5 Wochenstunden

Als Clinical Research Coordination Manager innerhalb unserer Clinical Research Unit übernehmen Sie die operative Führung, Trainings sowie die Verantwortung für die Qualitätssicherung und die Schnittstellensteuerung im Bereich der Implementation Specialists. Sie tragen die disziplinarische Verantwortung für das Team der Implementation Specialists sowie für die eingebundenen Junior Research Assistants (JRAs). Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:

Ihre Aufgaben:

• Führung & Personalentwicklung: Fachliche und disziplinarische Führung des Teams „Implementation Specialists“ sowie disziplinarische Führung der Junior Research Assistants (JRAs); Coaching und fachliche Weiterentwicklung der Implementation Specialists und JRAs
• Ressourcensteuerung: Steuerung von Personaleinsatz, Kapazitäten und Ressourcen im Verantwortungsbereich
• Qualität & Compliance: Sicherstellung von Qualitäts-, GCP- und Compliance-Standards sowie Audit- und Monitoring-Readiness
• Performance-Management: Überwachung von Qualitäts- und Performance-Kennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
• Governance & Training: Steuerung und Qualitätssicherung von Trainings, Query Management und Protocol-Deviation-Tracking
• Schnittstellenmanagement: Koordination der Schnittstellen zu Klinik, Labor und CRO sowie Steuerung von Eskalationen
• Corrective Actions: Empfang, Steuerung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen

Ihr Profil:

• Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss (z. B. Biologie, Pharmazie oder vergleichbar) oder eine medizinische Ausbildung mit fundierter Erfahrung in der klinischen Forschung
• Sie bringen mindestens 2 Jahre einschlägige Erfahrung in der klinischen Forschung sowie in der fachlichen und disziplinarischen Führung von Mitarbeitenden mit
• Sie besitzen fundierte GCP-Kenntnisse sowie Erfahrung in Qualitätsmanagement, Monitoring und Corrective Actions
• Sie verfügen über ausgeprägte Fähigkeiten in der Steuerung von Ressourcen, Prioritäten und komplexen Prozessen und treffen eigenständig Entscheidungen
• Sie kommunizieren souverän mit internen und externen Stakeholdern und verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie überzeugen mit Durchsetzungsvermögen und Verantwortungsbewusstsein und arbeiten auch bei Zielkonflikten lösungsorientiert

Wir bieten:

• Sehr gutes Arbeitsklima in einem motivierten Team
• Eine in hohem Maß von Vertrauen und Kollegialität geprägte Firmenkultur, die offiziell als "sozial verantwortlicher Arbeitgeber" ausgezeichnet wurde
• Eine gründliche und praxisorientierte Einarbeitung
• Fahrradleasing (auch E-Bikes) über die Fa. Business Bike und kostenlose Lademöglichkeit
• Attraktive Entlohnung mit jährlichen Inflationsausgleich und einen sicheren Arbeitsplatz mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag
• Corporate Benefits-Rabattaktionen bei über 800 Anbietern

• Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen
• Zuschuss zu den Mahlzeiten für das Mittagessen

Profil ist Mitglied beim BVMA

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH