Clinical Research Associate (m/w/d)

GBG Forschungs GmbH; Neu-Isenburg; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Forschungsinstitut im Bereich klinische Onkologie sucht einen Clinical Research Associate (CRA) zur Überwachung und Qualitätssicherung klinischer Studien in Neu-Isenburg. Ihre Verantwortung umfasst die Planung und Durchführung von Studienbesuchen sowie die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern. Eine abgeschlossene wissenschaftliche Ausbildung und Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sind erforderlich. Attraktive Benefits wie flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten werden angeboten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Mitarbeiterunterstützungsprogramm

Zuschuss zum Deutschland-Ticket

Betriebliche Altersvorsorge

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinische Ausbildung mit Weiterbildung im Bereich CTA, CRA oder ähnliche Qualifikationen.
• Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung.
• Fähigkeit zur Kommunikation mit internationalen Partnern.

Aufgaben

• Planen, durchführen und nachbereiten von Monitoring- und Close-Out-Visiten.
• Überwachung der Site Performance unterstützen.
• Kooperation mit Medizin, Projektmanagement und Qualitätsmanagement.

Kenntnisse

Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien

Sorgfalt und Genauigkeit im Umgang mit Studiendaten

Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Reisebereitschaft

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium

Jobbeschreibung

Die Rolle

Als Clinical Research Associate (CRA) übernehmen Sie die Verantwortung für die Überwachung und Qualitätssicherung klinischer Studien. Dabei sind Sie die zentrale Schnittstelle zwischen Prüfzentren, Sponsor und internen Fachbereichen.

Die Mission

Die Sicherstellung von Qualität und Integrität bei der Durchführung klinischer Prüfungen, um die Sicherheit von Patientinnen und Patienten zu gewährleisten.

Die Aufgaben

• Planen, durchführen und nachbereiten von PreStudy-, Initiierungs-, Monitoring- und Close-Out-Visiten gemäß Trial Monitoring Plan
• Überwachung der Site Performance und unterstützen der Prüfzentren bei Rekrutierung sowie studienspezifischen Rückfragen
• Kooperation mit den Bereichen: Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement für einen reibungslosen Studienablauf
• Begleiten von Audits und Inspektionen und unterstützen der Zentren bei deren Vorbereitung

Was wir erwarten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder Berufsausbildung im medizinischen Bereich (idealerweise mit Weiterbildung im Bereich CTA, CRA oder vergleichbaren Qualifikationen)
• Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung
• Sorgfalt und Genauigkeit im Umgang mit Studiendaten und regulatorischen Anforderungen
• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und ggf. international Bereitstellung

Warum GBG?

Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.

• Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
• Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
• Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung
• Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge

Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.

Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency. Die GBG Forschungs GmbH ist eines der führenden unabhängigen Forschungsinstitute im Bereich der klinischen Onkologie mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden arbeiten wir international, agil und auf kurzen Entscheidungswegen – vereint durch das Ziel, Betroffenen Zugang zu besseren, wirksameren Therapien zu ermöglichen.