Ihr Profil:
Sehr geehrte Damen und Herren,
für meinen Kunden bin ich aktuell auf der Suche nach einem Change Coordinator (m/w/d).
Rahmendaten:
- Start: asap
- Laufzeit: 24 Monate
- Auslastung: 40 Std./Woche
- Einsatzort: Hechingen 60 % vor Ort / 40 % remote
- Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
- Projektsprache: Deutsch
Ihre Aufgaben:
- Koordination, Prüfung und Verwaltung von Produktänderungsanträgen gemäß Change-Management-Prozess
- Überwachung von Änderungsprozessen und Pflege des Engineering Change Dashboards
- Organisation, Moderation und Protokollierung von Change Control Boards
- Erstellung von Auswertungen und Reports für Management und Fachbereiche
- Sicherstellung der vollständigen und normgerechten Dokumentation im Dokumentenmanagementsystem
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von Prozessen, Formularen und Arbeitsanweisungen
- Unterstützung bei CAPA-, Non-Conformance- und Verbesserungsmaßnahmen
- Durchführung von Schulungen zum Engineering Change Prozess
- Unterstützung bei internen und externen Audits
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im technischen, naturwissenschaftlichen oder kaufmännischen Bereich
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, Change Management, Dokumentenmanagement oder einer vergleichbaren Funktion
- Erfahrung in einem regulierten Umfeld, idealerweise Medizintechnik, Pharma
- Kenntnisse im Umgang mit QMS-, Dokumentenmanagement- oder Workflow-Systemen
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel und PowerPoint
Desired Skills and Experience
- Change Management
- Qualitätsmanagement
- Dokumentenmanagement
- Medizintechnik
- Pharma
- Meddev
- MedTech
- Medical Devices
- Change Control Boards
- Change Control
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