Change Control Koordinator (m/w/d)

FERCHAU; Ludwigshafen am Rhein; On-site; EUR 65,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Sonderurlaub

Kindergartenzuschuss

Jubiläumszuwendungen

Prämienprogramm für Empfehlungen

Weiterbildungsprogramme

Job summary

FERCHAU sucht eine:n Change Control Koordinator:in (m/w/d) zur Koordination, Administration und Dokumentation von Change-Control-Vorgängen im GMP-regulierten Umfeld. Sie vertreten QA in lokalen und globalen cross-funktionalen Teams und prüfen Änderungsanträge nach geltenden Qualitäts- und GMP-Anforderungen.

Sie erstellen PQR-Abfragen, unterstützen Product-Discontinuation-Prozesse und begleiten Inspektionen.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
• Erfahrung in der Qualitätssicherung und Kenntnisse der cGMP-Anforderungen gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR.
• Kenntnisse in OneTrack bzw. TrackWise wünschenswert.
• Sehr gute Englischkenntnisse.
• Analytische, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.

Responsibilities

• Koordination, Administration und Dokumentation von Change-Control-Vorgängen im GMP-regulierten Umfeld
• QA-Vertretung für Change-Control-Themen in lokalen und globalen cross-funktionalen Teams
• Prüfung und Priorisierung von Änderungsanträgen unter Berücksichtigung geltender Qualitäts- und GMP-Anforderungen
• Erstellung von PQR-Abfragen und Change-Control-Kennzahlen
• Unterstützung bei Product-Discontinuation-Prozessen sowie Personalmeldungen nach AMG
• Schulung neuer Anwender im Change Management
• Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audits
• Kontinuierliche Verbesserung des Change-Management-Prozesses

Job description

Technologien auf das nächste Level zu heben, sich Herausforderungen zu stellen und an den Innovationen von morgen zu arbeiten - dafür benötigen wir bei FERCHAU Expert:innen wie dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Change Control Koordinator (m/w/d)

Das ist zukünftig dein Job

• Koordination, Administration und Dokumentation von Change-Control-Vorgängen im GMP-regulierten Umfeld
• QA-Vertretung für Change-Control-Themen in lokalen und globalen cross-funktionalen Teams
• Prüfung und Priorisierung von Änderungsanträgen unter Berücksichtigung geltender Qualitäts- und GMP-Anforderungen
• Erstellung von PQR-Abfragen und Change-Control-Kennzahlen
• Unterstützung bei Product-Discontinuation-Prozessen sowie Personalmeldungen nach AMG
• Schulung neuer Anwender im Change Management
• Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audits
• Kontinuierliche Verbesserung des Change-Management-Prozesses

Deine Vorteile bei uns

• Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Vielfältige Weiterbildungsprogramme

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Qualitätssicherung und Kenntnisse der cGMP-Anforderungen gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR
• Kenntnisse in OneTrack bzw. TrackWise wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Analytische, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit