Change Control Coordinator (m/w/d)

Personalhansa Dienstleistungsges. mbH; Mannheim; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

GVP-Tarifvertrag

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Deutschlandticket-Zuschuss

Übernahmeoption

Arbeitszeitkonto ab 41. Woche

Intensive Betreuung

Zusammenfassung

Personalhansa Dienstleistungsges. mbH sucht für unseren Kunden in Ludwigshafen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Change Control Coordinator (m/w/d).

Sie verantworten die Administration von Änderungsanträgen und vertreten QA in globalen sowie lokalen cross-funktionalen Teams. Zu Ihren Aufgaben gehören PQR-Abfragen, Change Control Metrics, Unterstützung des Product Discontinuation Process, Schulung neuer Anwender und Koordination von Anträgen.

Qualifikationen

• GMP-Regelungen gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR anwenden.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Analytische, sorgfältige Arbeitsweise und Teamfähigkeit.

Aufgaben

• Administration und Dokumentation von Änderungsanträgen als Change Control Coordinator
• QA Vertreter für Change Control in globalen und lokalen Teams
• Erstellung PQR-Abfragen und Change Control Metrics
• Unterstützung Product Discontinuation Process
• Training von neuen Change Management Nutzern
• Personalmeldungen nach AMG
• Koordination und Priorisierung von Change Control Anträgen
• Vorbereitung und Teilnahme in Inspektionen und Audits
• Kontinuierliche Verbesserung des Change Management Prozesses

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Qualitätssicherung

Englisch

OneTRack/Trackwise

Analytische Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Ingenieurstudium

Tools

OneTRack (Trackwise)

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden in Ludwigshafen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Change Control Coordinator (m/w/d)

Aufgabengebiet

• Administration und Dokumentation von Änderungsanträgen und zugehörigen Aktivitäten als Change Control Coordinator
• QA Vertreter für Change Control Vorgänge in globalen und lokalen cross funktionalen Teams
• Erstellung PQR-Abfragen und Change Control Metrics
• Unterstützung Product Discontinuation Process
• Training von neuen Change Management Nutzern
• Personalmeldungen nach AMG
• Koordination und Priorisierung von Change Control Anträgen
• Vorbereitung und Teilnahme in Inspektionen und Audits
• Kontinuierliche Verbesserung des Change Management Prozesses

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder ein Ingenieurstudium oder mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Bereichen
• Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung sowie Verständnis der cGMP-Anforderungen gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21CFR sind erforderlich
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Kenntnisse in OneTRack (Trackwise) wünschenswert
• Analytische und sorgfältige Arbeitsweise
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten

Unsere Leistungen:

• Vergütung nach GVP-Tarifvertrag
• Einsatzbedingte Zulagen möglich
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde
• Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Übernahmeoption bei unseren Kunden
• Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung