Change Control Koordinator (m/w/d)

FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim; Ludwigshafen am Rhein; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Sonderurlaub

Kindergartenzuschuss

Jubiläumszuwendungen

Empfehlungsprämien

Weiterbildungsprogramme

Rabatte (Reisen, Elektronik, Autos)

Job summary

FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim sucht eine/n Change Control Koordinator(in) (m/w/d), der/die Change-Control-Vorgänge im GMP-Umfeld koordiniert, administriert und dokumentiert. Sie übernehmen die QA-Vertretung in lokalen und globalen cross-funktionalen Teams und prüfen Änderungsanträge gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR.

Zu Ihren Aufgaben gehören PQR-Abfragen, Kennzahlen zum Change-Management und Unterstützung bei Product-Discontinuation sowie AMG-Personalmeldungen.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
• Erfahrung in der Qualitätssicherung und Kenntnisse der cGMP-Anforderungen gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR.
• Kenntnisse in OneTrack bzw. TrackWise wünschenswert.
• Sehr gute Englischkenntnisse.
• Analytische, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.

Responsibilities

• Koordination, Administration und Dokumentation von Change-Control-Vorgängen im GMP-regulierten Umfeld.
• QA-Vertretung für Change-Control-Themen in lokalen und globalen cross-funktionalen Teams.
• Prüfung und Priorisierung von Änderungsanträgen unter Berücksichtigung geltender Qualitäts- und GMP-Anforderungen.
• Erstellung von PQR-Abfragen und Change-Control-Kennzahlen.
• Unterstützung bei Product-Discontinuation-Prozessen sowie Personalmeldungen nach AMG.
• Schulung neuer Anwender im Change Management.
• Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audits.
• Kontinuierliche Verbesserung des Change-Management-Prozesses.

Skills

Qualitätssicherung

EU-GMP Kenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Education

Naturwissenschaftliches oder Ingenieurstudium

3 Jahre GMP-Erfahrung

Tools

TrackWise

OneTrack

Job description

Change Control Koordinator (m/w/d)

Technologien auf das nächste Level zu heben, sich Herausforderungen zu stellen und an den Innovationen von morgen zu arbeiten - dafür benötigen wir bei FERCHAU Expert:innen wie dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Das ist zukünftig dein Job

• Koordination, Administration und Dokumentation von Change-Control-Vorgängen im GMP-regulierten Umfeld
• QA-Vertretung für Change-Control-Themen in lokalen und globalen cross-funktionalen Teams
• Prüfung und Priorisierung von Änderungsanträgen unter Berücksichtigung geltender Qualitäts- und GMP-Anforderungen
• Erstellung von PQR-Abfragen und Change-Control-Kennzahlen
• Unterstützung bei Product-Discontinuation-Prozessen sowie Personalmeldungen nach AMG
• Schulung neuer Anwender im Change Management
• Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audits
• Kontinuierliche Verbesserung des Change-Management-Prozesses

Deine Vorteile bei uns

• Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Vielfältige Weiterbildungsprogramme

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Qualitätssicherung und Kenntnisse der cGMP-Anforderungen gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR
• Kenntnisse in OneTrack bzw. TrackWise wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Analytische, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit