Biologe (m/w/d)

Randstad Deutschland GmbH & Co. KG; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine Personalvermittlungsagentur sucht einen Transferprojektingenieur im Bereich Downstream Process Transfer. Sie planen Transferprojekte, erstellen hochwertige Transferunterlagen und managen Produkttransferaktivitäten. Der ideale Kandidat hat einen Abschluss in Biologie, Chemie oder Pharmazie und idealerweise Erfahrung in biopharmazeutischen Prozessen. Es erwartet Sie ein leistungsorientiertes Gehaltspaket und attraktive Sozialleistungen.

Leistungen

Leistungsorientiertes Gehaltspaket

Attraktive Sozialleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr

Kompetenzausbau durch e.Learnings

Regelmäßige Teamevents

Qualifikationen

• Erfahrung mit biopharmazeutischen Herstellprozessen Upstream oder Downstream.
• Verständnis der Anforderungen GMP-regulierter Bereiche.
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Projektmanagement.

Aufgaben

• Planen und Durchführen von komplexen Transferprojekten im Bereich biologics.
• Erstellen projektbezogener Transferunterlagen gemäß regulatorischer Richtlinien.
• Managen der Produkttransferaktivitäten für klinische Produktionsanlagen.

Kenntnisse

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Team- und Kommunikationsfähigkeit

Analytische und konzeptionelle Stärke

Schnelle Auffassungsgabe

Eigeninitiative

Ausbildung

Studium der Fachrichtung Biologie, Chemie oder Pharmazie

Jobbeschreibung

Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Randstad professional solutions sucht aktuell im RaumBiberacheinenDownstream Process Transfer Engineer. Sie sindBiologeund auf der Suche nach einer neuen Herausforderung bei einem Pharma-Unternehmen? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie unser Sprungbrett zum Erfolg. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

Ihre Aufgaben

• Planen und Durchführen vonkomplexen Transferprojekten im Bereich early stage biologicals (CMC I) und late stage biologicals (CMC II)
• Qualitativ hochwertiges und termingerechtes Erstellenprojektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischerRichtlinien (Prozessbeschreibungen, Transferreports, Facility Fit Analy
• Managenvon Produkttransferaktivitäten für klinische Produktionsanlagen im Bereich Downstream (purification)
• Erstellenvon Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
• Zusammenarbeiten mit internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie externen Kunden im CMB-Geschäft(contract manufacturing business)
• Leitendes direkten Prozesstransfers der externen Kunden
• Repräsentieren der Projekte und der klinischen Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
• Fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen
• Leiten von Expertenmeetings
• Repräsentieren desBereichs in bereichsübergreifenden Meetings und interdisziplinären Teams
• Managen von standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb des globalenBiopharma-Netzwerks

Erfahrungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biologie, (Bio-)Chemie, (Bio-)Pharmazie, Bioinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung mit biopharmazeutischen Herstellprozessen Upstream(mammalian cell culture) oder Downstream (purification), deren Entwicklung, Produktion sowie im Projektmanagement
• Gutes Verständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen, idealerweise mitFokus auf Downstream (purification)
• Verständnis der Anforderungen GMP-regulierter Bereiche
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Schnelle Auffassungsgabesowie analytische und konzeptionelle Stärke
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie Eigeninitiative

Das bieten wir Ihnen

• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
• Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
• Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr