Betriebsingenieur*in Verfahrenstechnik – befristet bis 31.12.2027

Sanofi US; Frankfurt; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Bereich Pharmazeutika sucht einen Betriebsingenieur (m/w/d) für die Produktion. In dieser Rolle bist du für die Sicherstellung eines störungsfreien Betriebs verantwortlich, arbeitest eng mit dem Betriebsleitungsteam zusammen und sorgst für die Einhaltung von GMP-Prozessen. Eine strukturierte Arbeitsweise, Erfahrung in der Leitung technischer Projekte und sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch sind erforderlich. Das Unternehmen fördert eine agile Arbeitskultur und bietet ein dynamisches Arbeitsumfeld in Frankfurt.

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Leitung technischer Projekte oder Betriebsbetreuung.
• Umfängliche Kenntnis der gesetzlichen und technischen Anforderungen.
• Zertifizierung als befähigte Person im Gefahrenfeld Druck ist von Vorteil.

Aufgaben

• Sicherstellung einer störungsfreien Produktion.
• Planung von Reparatur- und Wartungsmaßnahmen.
• Überwachung der Einhaltung von Sicherheitsvorschriften.
• Planung neuer Anlagen und Umbauten.
• Verantwortung für Dokumentation und Ersatzteilwirtschaft.

Kenntnisse

Erfahrung in der Leitung technischer Projekte

Kenntnis der gesetzlichen Anforderungen

Kenntnisse im GMP

Erfahrung in der Führung interdisziplinärer Teams

SAP Kenntnisse

Qualitätsmanagementsysteme im GMP Umfeld

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik / Biotechnologie / Maschinenbau

Jobbeschreibung

Über die Stelle

Als ingenieurtechnischer Support für den Bereich R&D als Schnittstelle zur Launch Unit arbeitet das Team in einem agilen, interdisziplinären Umfeld direkt an der Entwicklung der neuen, vielversprechenden Sanofi-Produkte mit. Eine intensive Einarbeitung am Arbeitsplatz mit fachkundigen Kolleginnen und Kollegen garantiert, dass Du Dich schnell in Deine Aufgaben einarbeiten wirst.

In der Abteilung werden GMP Prozesse für biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe aufskaliert und erstmals in großem Maßstab durchgeführt. Die besondere Herausforderung ist ein häufiger Produktwechsel und die Implementierung von neuen Prozessen mit hoher Flexibilität unter GMP-Anforderungen. Die dafür notwendige Infrastruktur mit allen benötigten Reinmedien und Reinräumen erfordert eine fachgerechte Betreuung.

Hauptverantwortlichkeiten

Als Betriebsingenieur*in Verfahrenstechnik bist du für die Sicherstellung einer optimalen und störungsfreien Produktion unserer Entwicklungsprodukte zusammen mit dem Betriebsleitungsteam verantwortlich. Die hohe Dynamik im Umfeld der Prozessentwicklung mit immer wieder neuen Prozessvorgaben stellt eine besondere Herausforderung an die Stelle dar.

• Mitarbeit bei der Sicherstellung des bestimmungsgemäßen Zustands, einer hohen Verfügbarkeit sowie Sicherheit der technischen Einrichtungen im Betrieb gemäß aller behördlichen, gesetzlichen und internen Auflagen
• Verantwortung für die Planung und Durchführung von Reparatur- und Wartungsmaßnahmen in Abstimmung mit den Betrieben
• Gewährleistung und Überwachung der Einhaltung interner und gesetzlicher Bestimmungen bezüglich technischer Arbeitssicherheit, technischer Vorschriften und Umweltschutzauflagen im Rahmen des Betriebs von Arbeitsmitteln und prüfpflichtigen Einrichtungen (z.B. Betriebssicherheitsverordnung, Druckgeräterichtlinie, etc.)
• Planung und Betreuung neuer Anlagen, Umbauten und Reparaturen unter Berücksichtigung aller geltenden Bestimmungen bzgl. GMP und HSE sowie einer energieeffizienten Anlagengestaltung inkl. Mitarbeit an der GMP-gerechten Anlagenqualifizierung
• Verantwortung für eine vollständige, aktuelle Dokumentation sowie eine Archivierung der Betriebstechnikunterlagen und Mitarbeit an einer optimalen Ersatzteilwirtschaft sowie einer zukunftsgerichteten Ausgestaltung von Wartungsprozessen

Über dich

• Erfahrung:
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Leitung technischer Projekte oder Betriebsbetreuung im Bereich pharmazeutischer Wirkstoffe
• Umfängliche Kenntnis der gesetzlichen und technischen Anforderungen an verfahrenstechnische Anlagen
• Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance
• Kenntnisse von SAP sowie Qualitätsmanagementsystemen im GMP Umfeld sind von Vorteil
• Zertifizierung als befähigte Person im Gefahrenfeld Druck von Vorteil
• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:
• Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
• Erfahrung in der Führung interdisziplinärer Teams
• Interesse an der Arbeit in einem agilen Arbeitsumfeld
• Kenntnisse im Umgang mit einem intensiven Stakeholdermanagement
• Ausbildung:
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik / Biotechnologie / Maschinenbau oder vergleichbar
• Sprachen:
• Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

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