Auditor*in Medical IVD (w / m / d)

TÜV Rheinland LGA Products GmbH; Remote; EUR 55.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen für Prüfung und Zertifizierung sucht einen Auditor im Naturwissenschaftlichen Bereich. Die Position umfasst die Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen für In-vitro-Diagnostik Hersteller und erfordert eine Reiseaktivität in verschiedene Regionen sowohl innerhalb Deutschlands, als auch international. Bewerber sollten ein abgeschlossenes Studium im Naturwissenschaftlichen Bereich mitbringen und mindestens 4 Jahre Erfahrung im Industriebereich der Medizinprodukte haben. Wir bieten umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten und ein inklusives Arbeitsumfeld.

Leistungen

Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten

Inklusives Arbeitsumfeld

Home Office

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Naturwissenschaftlichen Bereich.
• 4 Jahre Erfahrung im Industriebereich der Medizinprodukte.
• Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme (z.B. ISO 9001 / ISO 13485).

Aufgaben

• Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen von In-vitro-Diagnostik Herstellern.
• Reisetätigkeit innerhalb Deutschlands sowie in europäische und außereuropäische Länder.
• Fachliche Betreuung von nationalen und internationalen Kunden.

Kenntnisse

Qualitätsmanagementsysteme verstehen

R&D (Forschung & Entwicklung)

Design / Design-Entwicklung

Service und Wartung

Testung

Ausbildung

Studium im Naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biochemie, Chemie, Medizintechnik)

Jobbeschreibung

Das ist Dein Aufgabenfeld

TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein international agierendes Unternehmen mit dem Fokus auf Marktzugang von Produkten und Dienstleistungen inklusive der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Medizinprodukten.

Werden Sie ein Teil der TÜV Rheinland Products GmbH und somit Expertin und Experte, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen.

• Als Auditor wirst Du Qualitätsmanagementsysteme von In-vitro-Diagnostik Herstellern auf der Basis von aktuellen Qualitätsmanagementnormen (bspw. EN ISO 13485) und weiterer internationaler regulatorischer Anforderungen (bspw. IVDD, IVDR, MDSAP) vor Ort bewerten.
• Diese Reisetätigkeit wird Dich nicht nur in unterschiedliche Regionen innerhalb von Deutschland führen, sondern auch ins europäische und außereuropäische Ausland und beinhaltet Übernachtungen in den entsprechenden Regionen.
• Sobald Du unser extensives Training erfolgreich abgeschlossen hast, bist Du für die fachliche Betreuung von nationalen und internationalen Kunden verantwortlich und kannst Dich zu unterschiedlichen Themen in internationale Projekte einbringen.

Das brauchst Du dafür

Du bringst ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Naturwissenschaftlichen Bereich (Biochemie, Chemie Medizintechnik, Biomedizinischen Labordiagnostik) oder einer vergleichbaren Disziplin mit und hast ein Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme (e.g. ISO 9001 / ISO 13485) und relevante Sicherheitsstandard.

Um Deine Karriere-Reise bei TÜV Rheinland erfolgreich zu starten, brauchst Du 4 Jahre Erfahrung im Industriebereich der Medizinprodukte und bist individuell verantwortlich für ein oder mehrere der folgenden Themen :

• R&D (Research & Development)
• Design / Design-Entwicklung
• Service, Wartung und / oder Testung
• Herstellung / Produktentwicklung

Wir bereiten Dich optimal auf deine neuen Tätigkeiten vor und bieten Weiterbildungen wie ISO 13485 Lead Auditor Kurs, MDSAP (Medical Device Single Audit Programme) und MDR / IVDR Regulation Training.

Diversity & Inclusion

Equal opportunities are particularly important to us at TÜV Rheinland. We are committed to breaking down barriers and creating an inclusive working environment characterised by respect, diversity and genuine participation. We therefore particularly welcome applications from people with severe disabilities.

Responsible for recruiting for this position

We only accept applications submitted online through our application system. We cannot accept applications sent by email.

What else you should know

Job ID16762Type of contractPermanentType of employmentFull TimeWork modelHome Office / fully remoteCompanyTÜV Rheinland LGA Products GmbH

Application deadline : as long as the job is listed on our career page, we are looking for suitable candidates (all genders welcome). We are looking forward to receiving your application.

Willi Berks

Recruiting