Auditor*in Medical IVD (w/m/d)

TÜV Rheinland LGA Products GmbH; Deutschland; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Unternehmen für Produktprüfung sucht einen Auditor, der Qualitätsmanagementsysteme von In-vitro-Diagnostik Herstellern bewertet. Diese Position umfasst Reisen innerhalb Deutschlands sowie international zu unterschiedlichen Kundenprojekten. Die ideale Kandidatin bzw. der ideale Kandidat bringt ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich und mindestens 4 Jahre Erfahrung im Bereich Medizinprodukte mit. Weiterbildungen wie ISO 13485 Lead Auditor Kurs werden angeboten.

Leistungen

Weiterbildungsmöglichkeiten

Umfangreiche Einarbeitung

Qualifikationen

• 4 Jahre Erfahrung im Industriebereich der Medizinprodukte erforderlich.
• Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme, insbesondere ISO 9001/ISO 13485.
• Kenntnisse in einem der Bereiche R&D, Design, Service, Wartung oder Herstellung.

Aufgaben

• Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen von In-vitro-Diagnostik Herstellern.
• Reisetätigkeit innerhalb Deutschlands und international.
• Verantwortung für die fachliche Betreuung nationaler und internationaler Kunden.

Kenntnisse

Qualitätsmanagementsysteme

Kommunikationsfähigkeit

Reisebereitschaft

Ausbildung

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Naturwissenschaftlichen Bereich

Jobbeschreibung

Das ist Dein Aufgabenfeld

TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein international agierendes Unternehmen mit dem Fokus auf Marktzugang von Produkten und Dienstleistungen inklusive der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Medizinprodukten. Werden Sie ein Teil der TÜV Rheinland Products GmbH und somit Expertin und Experte, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen.

• Als Auditor wirst Du Qualitätsmanagementsysteme von In-vitro-Diagnostik Herstellern auf der Basis von aktuellen Qualitätsmanagementnormen (bspw. EN ISO 13485) und weiterer internationaler regulatorischer Anforderungen (bspw. IVDD, IVDR, MDSAP) vor Ort bewerten.
• Diese Reisetätigkeit wird Dich nicht nur in unterschiedliche Regionen innerhalb von Deutschland führen, sondern auch ins europäische und außereuropäische Ausland und beinhaltet Übernachtungen in den entsprechenden Regionen.
• Sobald Du unser extensives Training erfolgreich abgeschlossen hast, bist Du für die fachliche Betreuung von nationalen und internationalen Kunden verantwortlich und kannst Dich zu unterschiedlichen Themen in internationale Projekte einbringen.

Das brauchst Du dafür

Du bringst ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Naturwissenschaftlichen Bereich (Biochemie, Chemie Medizintechnik, Biomedizinischen Labordiagnostik) oder einer vergleichbaren Disziplin mit und hast ein Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme (e.g. ISO 9001/ ISO 13485) und relevante Sicherheitsstandard.

Um Deine Karriere-Reise bei TÜV Rheinland erfolgreich zu starten, brauchst Du 4 Jahre Erfahrung im Industriebereich der Medizinprodukte und bist individuell verantwortlich für ein oder mehrere der folgenden Themen:

• R&D (Research & Development)
• Design/Design-Entwicklung
• Service, Wartung und/oder Testung
Herstellung/Produktentwicklung

Wir bereiten Dich optimal auf deine neuen Tätigkeiten vor und bieten Weiterbildungen wie ISO 13485 Lead Auditor Kurs, MDSAP (Medical Device Single Audit Programme) und MDR/IVDR Regulation Training.