Administrator (m/w/d) QA Operations - Manufacturing Solids

Orizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar; Pfaffenhofen an der Ilm; Vor Ort; EUR 40.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führender Personaldienstleister in Deutschland sucht einen Mitarbeiter für die Chargendokumentation im pharmazeutischen Bereich. Die Position erfordert eine abgeschlossene Berufsausbildung und Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie gute Kenntnisse in MS Office und S4Hana. Ideale Kandidaten bringen Teamfähigkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Die Rolle umfasst Aufgaben wie Dokumentationsmanagement, Datenüberprüfungen und Unterstützung bei Audits.

Qualifikationen

• Berufserfahrung im QM-Bereich eines industriellen Produktionsbetriebs, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie.
• Praktische Erfahrung in der Durchführung von Reviews bei Chargendokumentationen.
• GMP-Kenntnisse und Erfahrung im Hygienebereich.

Aufgaben

• Bereitstellung und Review der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn.
• Review von Datenübertragungen.
• Review der Chargendokumentation nach der Produktion.

Kenntnisse

Gute Kenntnisse in MS Office

S4Hana

MES

Teamarbeit

Sehr gute Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich

Jobbeschreibung

Ihre zukünftige Arbeitsstelle:

Unsere Kundenfirma ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt unsere Kundenfirma seine erstklassige Forschung und Technologie, um neue Behandlungsmethoden und innovative Medikamente für Menschen mit Krebs, Herz-Kreislauf- und anderen Erkrankungen zu entwickeln, für die es bisher nur unzureichende oder keine Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Ihre Aufgaben:

• Bereitstellung und Review der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn
• Review von Datenübertragungen (Papier <-> EDV)
• Review der Chargendokumentation nach der Produktion und freigaberelevanter QA-Abschluss in S4Hana
• Review von WIP-Reports
• Ablage/Archivierung/Verwaltung von WIP-Protokollen und -Dokumenten
• Ablage/Archivierung/Verwaltung der Chargendokumentationen
• Bereitstellung von Chargendokumentationen bei Audits und Inspektionen
• Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
• Unterstützung des Vorgesetzten für QA-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, vorzugsweise im pharmazeutischen Bereich oder in der Gesundheits- bzw. Lebensmittelbranche
• Idealerweise Berufserfahrung im QM-Bereich eines industriellen Produktionsbetriebs, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld oder in der Gesundheits- oder Lebensmittelbranche
• Praktische Erfahrung in der Durchführung von Reviews bei Chargendokumentationen (elektronisch und papierbasiert)
• GMP-Kenntnisse und Berufserfahrung im Hygienebereich von Vorteil.
• Einsatz vorwiegend im Hygienebereich
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse erforderlich
• Gute Kenntnisse in MS Office, S4Hana und MES
• Fähigkeit zur Teamarbeit
• Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil

Ihr Partner:

Orizon ist mit über 50 Standorten einer der führenden Personaldienstleister in Deutschland und Teil des internationalen Konzerns Outsourcing Inc. Wir bieten Personallösungen von der klassischen Arbeitnehmerüberlassung bis zu spezialisierten Recruiting- und Outsourcing-Dienstleistungen. Unsere Tochtergesellschaften OTTO Work Force Deutschland GmbH und die jobs in time medical GmbH ergänzen das Portfolio mit Fokus auf EU-Recruiting beziehungsweise medizinisches Fachpersonal.