Senior QA Manager - GMP Facilities & Systems

Roche; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche in Basel/Kaiseraugst sucht eine engagierte Technical QA Manager, die das Team Quality Oversight verstärkt und die GMP-Compliance für Anlagen, Geräte, Infrastruktur und CSV-Systeme sicherstellt.

Sie arbeiten eng mit Stakeholdern zusammen, führen Ursachenanalysen durch und unterstützen die Implementierung von Datenintegrität; zudem bereiten Sie Inspektionen und interne Audits vor und vertreten den Verantwortungsbereich.

Qualifikationen

• Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science oder Pharmazie.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon 2 Jahre QA.
• Erfahrung mit Anlagen-/Gerätequalifizierung (Annex 15) und CSV (Annex 11).

Aufgaben

• QA-Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (GMP-relevante Anlagen, Verpackung).
• Unterstützung bei der Implementierung von Datenintegritäts-Standards (DI) und Right to Operate.
• Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten (CAPAs, SOPs, Änderungs-/Abweichungsmanagement).
• Durchführung von Ursachenanalysen zur Lösung komplexer Probleme.
• Vorantreiben von Optimierung innerhalb der IMP Quality.
• Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Repräsentation bei Inspektionen.

Kenntnisse

Ingenieurwesen

Chemie

Life Science

Pharmazie

Teamplayer

Ausbildung

Abschluss Ingenieurwesen/Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Roche in Basel/Kaiseraugst sucht eine engagierte Technical QA Manager, die das Team Quality Oversight verstärkt und die GMP-Compliance für Anlagen, Geräte, Infrastruktur und CSV-Systeme sicherstellt.

Sie arbeiten eng mit Stakeholdern zusammen, führen Ursachenanalysen durch und unterstützen die Implementierung von Datenintegrität; zudem bereiten Sie Inspektionen und interne Audits vor und vertreten den Verantwortungsbereich.