Senior QA Leader - GMP Compliance & Quality Excellence

Cvmanager; Obschlagen; Vor Ort; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Schweizer Marktposition

Teamorientierte Zusammenarbeit

Unternehmenswerte Swiss-made

Zusammenfassung

Cvmanager in der Schweiz sucht eine/n Senior QA Manager zur Mitgestaltung des GMP-konformen Qualitätsmanagements. Sie koordinieren Abweichungen, CAPAs, Audits und Schulungen, führen Dokumenten- und Change-Control-Prozesse und arbeiten eng mit Lieferanten sowie internen Abteilungen zusammen.

Sie bringen langjährige QA-Erfahrung in Arzneimittel- und Medizinprodukte-Qualität mit, beherrschen SOP-Erstellung und Risikoanalysen und unterstützen aktuell bei Inspektionen durch Swissmedic und Behörden.

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und im Qualitätsmanagement von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
• Versierter Umgang mit Dokumenten in Word und Excel, Dokumentenmanagement-System sowie exaktes Arbeiten.
• Deutsch in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse.
• Höhere Ausbildung in Life Science, Pharma, Chemie, Biologie oder Lebensmittel.

Aufgaben

• Sicherstellung und Umsetzung des GMP-konformen Qualitätsmanagement Systems.
• Bearbeitung von QA-relevanten Prozessen (Abweichungen und CAPAs).
• Bearbeitung von Kundenbeanstandungen (Complaints).
• Koordination und Verantwortung für den Change Control Prozess.
• Unterstützung der Abteilung beim Erstellen von SOPs, Vorschriften, Formularen und Checklisten.
• Lenkung von Dokumenten und Pflege im Dokumentenmanagementsystem.
• Führung und Prüfung des internen Schulungssystems.
• Koordination und Durchführung von GxP-Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen.
• Erstellung und Prüfung von Annual Reports, Trendreports und Risikoanalysen.
• Durchführung von Batch Record Review
• Mithilfe bei internen/externen Audits und Inspektionen
• Erfahrung in Qualifizierungen und Validierungen
• Support bei QA-Oversights

Kenntnisse

Berufserfahrung in QA/QA-Management

Dokumentenmanagement

Exaktes Arbeiten

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Höhere Ausbildung in Life Science/Pharma/Chemie/Biologie/Lebensmittel

Jobbeschreibung

Cvmanager in der Schweiz sucht eine/n Senior QA Manager zur Mitgestaltung des GMP-konformen Qualitätsmanagements. Sie koordinieren Abweichungen, CAPAs, Audits und Schulungen, führen Dokumenten- und Change-Control-Prozesse und arbeiten eng mit Lieferanten sowie internen Abteilungen zusammen.

Sie bringen langjährige QA-Erfahrung in Arzneimittel- und Medizinprodukte-Qualität mit, beherrschen SOP-Erstellung und Risikoanalysen und unterstützen aktuell bei Inspektionen durch Swissmedic und Behörden.