QA Engineering Manager – GMP & Compliance Lead

Bachem; Bubendorf; Vor Ort; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Interne Weiterentwicklung

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Weiterbildungsangebote

Swibeco Vorteilsplattform

Personalrestaurant

Zusammenfassung

Bachem in Bubendorf sucht eine/n QA Engineering Manager (100%) zur Sicherstellung des GMP-Status bestehender Anlagen und zur Leitung von Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten. Sie arbeiten an behördlichen Inspektionen und Audits, entwickeln Dokumentationen weiter und optimieren Prozesse.

Sie verfügen über einen Masterabschluss in relevanten Fachrichtungen, mehrjährige QA-/cGMP-Erfahrung und exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse. SAP/Master Control-Kenntnisse sind von Vorteil.

Qualifikationen

• Masterabschluss oder gleichwertige Erfahrung im Fachbereich
• Mehrjährige Erfahrung im cGMP-regulierten Umfeld
• Fundierte QA-Erfahrung und Kenntnisse in Commissioning & Qualification
• Sehr gute GMP-Kenntnisse Schweiz/EU/USA

Aufgaben

• Lebenszyklus bestehender Anlagen unter GMP-Status halten und Requalifizierungs-/Instandhaltungsaktivitäten kontrollieren
• Teilnahme an Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (projektspezifisch)
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumenten
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung weiterer GMP-Dokumentation (SOPs, Logbücher)
• Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen und Audits
• Analyse von Prozessen, Identifikation von Optimierungspotenzialen und Umsetzung von Verbesserungen

Kenntnisse

QA-Expertise

Commissioning & Qualification

cGMP-Regelwerk

Dokumentenmanagement

Kommunikation

Ausbildung

Masterabschluss in Ingenieurswissenschaften/ Chemie/ Verfahrenstechnik/ Pharmazie oder gleichwertig

Tools

SAP

Master Control

Qualitätsmanagementsysteme

Jobbeschreibung

Bachem in Bubendorf sucht eine/n QA Engineering Manager (100%) zur Sicherstellung des GMP-Status bestehender Anlagen und zur Leitung von Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten. Sie arbeiten an behördlichen Inspektionen und Audits, entwickeln Dokumentationen weiter und optimieren Prozesse.

Sie verfügen über einen Masterabschluss in relevanten Fachrichtungen, mehrjährige QA-/cGMP-Erfahrung und exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse. SAP/Master Control-Kenntnisse sind von Vorteil.