GMP QA Manager – Life Science Compliance Lead

Bachem Holding AG

Schweiz

Vor Ort

CHF 120.000 - 160.000

Vollzeit

14 Tage+

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Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeitmodelle

Home-Office

Sozialleistungen

Weiterbildungsangebote

60% Pensionskassenbeiträge

Zusammenfassung

Bachem Holding AG in Bubendorf sucht eine erfahrene QA Managerin/QA Manager im Bereich Quality Engineering zur Sicherstellung der GMP-Compliance unserer Produktions- und Analysesysteme.

Sie koordinieren Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, prüfen Qualifikationsdokumente und unterstützen Inspektionen durch Behörden und Audits. Zudem gestalten Sie GMP-relevante Dokumente wie SOPs und Logbücher und arbeiten eng mit SAP/MasterControl.

Qualifikationen

Mehrjährige Erfahrung im cGMP-Umfeld mit Fokus Qualifizierung/Validierung.
Fundierte Kenntnisse in Facility- und Equipment-Qualifizierung.
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

Verantwortung für GMP-konformen Lifecycle von Produktions-/Analysesystemen.
Genehmigung/bewertung von Requalifizierungen, Instandhaltungsarbeiten, CAPEX-Anträgen.
Leitung von Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten in Projekten.
Prüfung/ Freigabe von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
Erstellung/Genehmigung von GMP-Dokumenten (SOPs, Logbücher).
Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits.
Sicherstellung GMP-Status von Equipment durch Reviews.

Kenntnisse

GMP-Compliance

Qualifizierung/Validierung

QA/C&Q/Engineering

Deutsch & Englisch kommunizieren

Ausbildung

Master-Abschluss in relevanter Fachrichtung

Tools

SAP

MasterControl

Jobbeschreibung