Senior QC Lead – GMP, Regulatory & Analytics

SWISS CAPS AG - Member of the Aenova Group; Kirchberg (SG); Sur place; CHF 110 000 - 150 000; Plein temps

Résumé du poste

SWISS CAPS AG - Member of the Aenova Group sucht am Standort Kirchberg SG eine qualifizierte Führungskraft für die Qualitätskontrolle. Sie leiten disziplinarisch und fachlich das QC-Team und tragen Verantwortung für die Freigabe von Prüfplänen, Rohstoffen sowie Spezifikationen.

Sie treffen Verwendungsentscheide, beurteilen CoA-Ergebnisse und arbeiten eng mit Aufsichtsbehörden zusammen. Zudem gehören OOS-Dokumentation und externe Analytik-Dienstleister-Qualifizierung zum Aufgabenbereich.

Qualifications

• Mind. 3 Jahre GMP-bezogenes Umfeld, bzw. 5 Jahre Prüferfahrung im Lebensmittel- oder Arzneimittelbereich
• Kenntnisse moderner analytischer Prüfverfahren
• Führungserfahrung in QC-Abteilungen oder -Teams

Responsabilités

• Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der QC-Abteilung In Kirchberg gemäss Richtlinien

Connaissances

Führungserfahrung

GMP-Erfahrung

Analytische Prüfmethoden

Regulatorische Kenntnisse

OOS-Dokumentation

Behördenkenntnisse (FDA, Swissmedic)

Deutsch fließend

Englischkenntnisse

Formation

Naturwissenschaftliches Studium oder äquivalente QA-Erfahrung

Outils

SAP QM-Modul

Description du poste

SWISS CAPS AG - Member of the Aenova Group sucht am Standort Kirchberg SG eine qualifizierte Führungskraft für die Qualitätskontrolle. Sie leiten disziplinarisch und fachlich das QC-Team und tragen Verantwortung für die Freigabe von Prüfplänen, Rohstoffen sowie Spezifikationen.

Sie treffen Verwendungsentscheide, beurteilen CoA-Ergebnisse und arbeiten eng mit Aufsichtsbehörden zusammen. Zudem gehören OOS-Dokumentation und externe Analytik-Dienstleister-Qualifizierung zum Aufgabenbereich.