Head of Quality Control (w/m/d)

SWISS CAPS AG - Member of the Aenova Group; Kirchberg (SG); On-site; CHF 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

SWISS CAPS AG - Member of the Aenova Group sucht am Standort Kirchberg SG eine qualifizierte Führungskraft für die Qualitätskontrolle. Sie leiten disziplinarisch und fachlich das QC-Team und tragen Verantwortung für die Freigabe von Prüfplänen, Rohstoffen sowie Spezifikationen.

Sie treffen Verwendungsentscheide, beurteilen CoA-Ergebnisse und arbeiten eng mit Aufsichtsbehörden zusammen. Zudem gehören OOS-Dokumentation und externe Analytik-Dienstleister-Qualifizierung zum Aufgabenbereich.

Qualifications

• Mind. 3 Jahre GMP-bezogenes Umfeld, bzw. 5 Jahre Prüferfahrung im Lebensmittel- oder Arzneimittelbereich
• Kenntnisse moderner analytischer Prüfverfahren
• Führungserfahrung in QC-Abteilungen oder -Teams

Responsibilities

• Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der QC-Abteilung In Kirchberg gemäss Richtlinien

Skills

Führungserfahrung

GMP-Erfahrung

Analytische Prüfmethoden

Regulatorische Kenntnisse

OOS-Dokumentation

Behördenkenntnisse (FDA, Swissmedic)

Deutsch fließend

Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliches Studium oder äquivalente QA-Erfahrung

Tools

SAP QM-Modul

Job description

für den Standort Kirchberg SG, Schweiz

Aufgabengebiet

• Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung QC am Standort Kirchberg basierend auf den aktuellen Richtlinien
• Freigabe von Prüfplänen (Rohstoffe, Bulk und Fertigprodukten), sowie Spezifikationen (Rohstoffe)
• Treffen des Verwendungsentscheids für Rohstoffe, sowie Beurteilung und Zertifizierung der Analysen-Ergebnisse (CoA) für Bulk und Fertigprodukte
• Mitverantwortung für OOS-Dokumentation sowie Beurteilung von OOS
• Mitarbeit in Gruppengremien (cQC), Kunden – und Projektmeetings
• Auswahl und Qualifizierung externer Analytik-Dienstleister

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches Studium (Uni, FH) oder einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
• mind. 3 Jahre Erfahrung im regulatorischen GMP--Umfeld, resp. 5 Jahr Erfahrung in der Prüfung im Lebensmittel - und/oder Arzneimittelumfeld
• Kenntnisse moderner Verfahren zu analytischen Prüfungen und Prüfung von Rohstoffen und Endprodukten
• Führungserfahrung
• Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien
• Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (z.B. FDA, Swissmedic)
• SAP-Kenntnisse (QM-Modul) undsehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse