QA Manager: Quality Control & Compliance Leader

1201 F. Hoffmann-La Roche AG

Kaiseraugst

On-site

CHF 140,000 - 190,000

Full time

4 days ago

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Job summary

Roche sucht eine/n QA Manager:in Quality Assurance für QC, /QA-Überblick, Bindeglied zwischen Qualitätssicherung und QC, Verantwortlich für Freigaben, Validierungen und GMP-Dokumente. Sie arbeiten eng mit internen Schnittstellen zusammen, verbessern Prozesse und treiben Kostenreduktion voran.

Idealerweise bringen Sie mehrjährige GMP-Erfahrung und Leadership-Qualitäten mit. Sie arbeiten in einer anspruchsvollen pharmazeutischen Umgebung, erfüllen regulatorische Vorgaben, kommunizieren klar auf

Qualifications

Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung.
Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen oder vergleichbare Ausbildung.
Fundierte GMP-Kenntnisse (z.B. Eudralex/ICH) und Verständnis regulatorischer Anforderungen.
Starke Problemlösekompetenz, analytisches Denken und Qualitätsorientierung.
Gute Kommunikation in Deutsch und Englisch; Teamfähigkeit.

Responsibilities

Durchführung von QA-Begehungen, Selbstinspektionen und Behördenaudits.
Review und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsberichten im Laborbereich.
Verantwortung für Deviations, CAPAs, Changes sowie GMP-Dokumente und SOPs.
Weiterentwicklung der Prozesse mittels Lean Production System (LPS) und Kostenreduktion.
Zusammenarbeit mit Schnittstellen zur Sicherstellung von Qualität, Durchlaufzeit und Compliance.