Senior QA Manager / Senior QA Managerin (100%)

Cvmanager; Obschlagen; Vor Ort; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Schweizer Marktposition

Teamorientierte Zusammenarbeit

Unternehmenswerte Swiss-made

Zusammenfassung

Cvmanager in der Schweiz sucht eine/n Senior QA Manager zur Mitgestaltung des GMP-konformen Qualitätsmanagements. Sie koordinieren Abweichungen, CAPAs, Audits und Schulungen, führen Dokumenten- und Change-Control-Prozesse und arbeiten eng mit Lieferanten sowie internen Abteilungen zusammen.

Sie bringen langjährige QA-Erfahrung in Arzneimittel- und Medizinprodukte-Qualität mit, beherrschen SOP-Erstellung und Risikoanalysen und unterstützen aktuell bei Inspektionen durch Swissmedic und Behörden.

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und im Qualitätsmanagement von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
• Versierter Umgang mit Dokumenten in Word und Excel, Dokumentenmanagement-System sowie exaktes Arbeiten.
• Deutsch in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse.
• Höhere Ausbildung in Life Science, Pharma, Chemie, Biologie oder Lebensmittel.

Aufgaben

• Sicherstellung und Umsetzung des GMP-konformen Qualitätsmanagement Systems.
• Bearbeitung von QA-relevanten Prozessen (Abweichungen und CAPAs).
• Bearbeitung von Kundenbeanstandungen (Complaints).
• Koordination und Verantwortung für den Change Control Prozess.
• Unterstützung der Abteilung beim Erstellen von SOPs, Vorschriften, Formularen und Checklisten.
• Lenkung von Dokumenten und Pflege im Dokumentenmanagementsystem.
• Führung und Prüfung des internen Schulungssystems.
• Koordination und Durchführung von GxP-Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen.
• Erstellung und Prüfung von Annual Reports, Trendreports und Risikoanalysen.
• Durchführung von Batch Record Review
• Mithilfe bei internen/externen Audits und Inspektionen
• Erfahrung in Qualifizierungen und Validierungen
• Support bei QA-Oversights

Kenntnisse

Berufserfahrung in QA/QA-Management

Dokumentenmanagement

Exaktes Arbeiten

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Höhere Ausbildung in Life Science/Pharma/Chemie/Biologie/Lebensmittel

Jobbeschreibung

Kurz & knapp

Qualität steht für Sie an oberster Stelle und GMP Compliance spornt Sie an? Dann werden Sie sich in unserem Team für Qualitätssicherung wohl fühlen.

Wir suchen infolge Mutterschaftsvertretung und zur weiteren Aufstockung unseres Teams nach Vereinbarung eine/n

Senior QA Manager / Senior QA Managerin (100%)

Ihr Profil

• Höhere Ausbildung in den Bereichen Life Science, Pharma, Chemie, Biologie oder Lebensmittel
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und im Qualitätsmanagement von Arzneimitteln und Medizinprodukten
• Vertraut mit Inspektionen (Swissmedic, FDA, ISO, Länderbehörden) und externen Lieferantenaudits
• Versierter Umgang mit Dokumenten in Word und Excel, Dokumentenmanagement-System sowie exaktes Arbeiten
• Deutsch in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse

Ihre Hauptaufgaben

• Sicherstellung und Umsetzung des GMP-konformen Qualitätsmanagement Systems
• Bearbeitung von QA-relevanten Prozessen (Abweichungen und CAPAs)
• Bearbeitung von Kundenbeanstandungen (Complaints)
• Koordination und Verantwortung für den Change Control Prozess
• Unterstützung der Abteilung im Erstellen von SOPs, Vorschriften, Formularen und Checklisten
• Lenkung von Dokumenten und Pflege im Dokumentenmanagementsystem
• Führung und Prüfung des internen Schulungssystems
• Koordination und Durchführung von GxP Schulung zu qualitätsrelevanten Themen
• Erstellung und Prüfung von Annual Report, Trendreports und Risikoanalysen
• Durchführung von Batch Record Review
• Mithilfe bei internen/ externen Audits und Inspektionen
• Erfahrung in Qualifizierungen und Validierungen
• Support bei QA-Oversights

Wir bieten

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen, international erfolgreichen Unternehmen
• Expandierendes, international erfolgreiches Unternehmen in Schweizer Hand - mit Schweizer Werten
• Eine enge und übergreifende Zusammenarbeit in einem motivierten Team