Senior QA & CQV Leader — GMP Life Sciences

Azimuth Quality; Basel; On-site; CHF 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Spannende Projekte bei renommierten KM

Eigenverantwortliches Arbeiten

Weiterbildungsmöglichkeiten

Flexible Arbeitsmodelle

Kurze Entscheidungswege

Job summary

Azimuth Quality sucht eine erfahrene QA-Fachkraft zur Überwachung von GMP-Projekten in der Life-Science-Branche. Sie planen CQV-Projekte, führen Freigaben von Qualifizierungsdokumenten durch und unterstützen Compliance-Themen in Auditkontexten.

Sie bringen fundierte CQV-Kenntnisse, GMP-Erfahrung und fließendes Deutsch/Englisch mit, reisen ggf. innerhalb der Schweiz/Europa und arbeiten eigenständig sowie kundenorientiert.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
• Mehrjährige QA-Erfahrung ist Voraussetzung.
• Fundierte CQV-Kenntnisse und Qualifizierung von Anlagen, Reinräumen, Mediensystemen.
• Sehr gute GMP-Richtlinienkenntnisse (EU GMP, FDA, ICH) und Erfahrung mit Deviation Management, CAPA und Change Control.
• Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz/Europa; Deutsch und Englisch fließend.

Responsibilities

• QA Oversight in GMP-Projekten übernehmen.
• Unterstützung bei der Planung und Umsetzung von CQV-Projekten
• Reviews und Freigaben von DQ, IQ, OQ, PQ durchführen
• Qualitätsbewertungen, Risikoanalysen, Deviations, CAPAs und Changes bearbeiten
• Audits und Inspektionen unterstützen und SOPs freigeben

Skills

GMP Compliance

CQV Experience

Audit & Inspection

Dokumentation

Risikomanagement

Kundenorientierung

Deutsch & Englisch

Education

Pharma/Life Sciences Abschluss

Tools

CQV-Tools

Deviation-Management

Change Control

Job description

Azimuth Quality sucht eine erfahrene QA-Fachkraft zur Überwachung von GMP-Projekten in der Life-Science-Branche. Sie planen CQV-Projekte, führen Freigaben von Qualifizierungsdokumenten durch und unterstützen Compliance-Themen in Auditkontexten.

Sie bringen fundierte CQV-Kenntnisse, GMP-Erfahrung und fließendes Deutsch/Englisch mit, reisen ggf. innerhalb der Schweiz/Europa und arbeiten eigenständig sowie kundenorientiert.