Pharma CQV Engineer - Validation & Compliance Lead

QPS Engineering AG; Aargau; Hybrid; CHF 100.000 - 150.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Vergütung

Professionelle Weiterentwicklung

Hybrides Arbeitsmodell

Innovatives Team

Zusammenfassung

QPS Engineering AG sucht eine qualifizierte Fachkraft zur Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (CQV) in pharmazeutischen Anlagen und Prozessen. Sie erstellen System- und Prozessspezifikationen und arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen, um GMP- und CQV-Vorgaben in allen Phasen einzuhalten.

Sie bringen mind. 2 Jahre Pharma/Biotechnologie-Erfahrung, sowie GMP- und CQV-Kenntnisse, und kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Chemieingenieurwesen, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbarem technischen Bereich.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Pharma- oder Biotechnologiebranche.
• Fundierte Kenntnisse in GMP, CQV und regulatorischen Anforderungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Eigeninitiative, Genauigkeit und Problemlösungskompetenz.

Aufgaben

• Koordination, Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (CQV) für pharmazeutische Anlagen.
• Spezifikationsentwicklung: Mitarbeit bei Erstellung und Prüfung von System- und Prozessspezifikationen.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit und Sicherstellung der GMP-/CQV-Vorgaben in allen Projektphasen.
• Risikomanagement zur Sicherstellung von Qualität und Effizienz in der Produktion.
• Ausbildung und Wissensförderung im Team.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

CQV-Wissen

Problemlösungskompetenz

Eigeninitiative

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor/Master Chemieingenieurwesen oder Bio-Verfahrenstechnik

Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Pharma/Biotechnologie

Jobbeschreibung

QPS Engineering AG sucht eine qualifizierte Fachkraft zur Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (CQV) in pharmazeutischen Anlagen und Prozessen. Sie erstellen System- und Prozessspezifikationen und arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen, um GMP- und CQV-Vorgaben in allen Phasen einzuhalten.

Sie bringen mind. 2 Jahre Pharma/Biotechnologie-Erfahrung, sowie GMP- und CQV-Kenntnisse, und kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch.