Senior CQV Engineer - Pharma Validation Lead (Hybrid)

QPS Engineering AG; Aargau; Hybrid; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Vergütung

Professionelle Weiterentwicklung

Hybrides Arbeitsmodell

Innovatives Team

Zusammenfassung

QPS Engineering AG in Stein, Aargau sucht eine erfahrene Fachkraft für Qualifizierung und Validierung (CQV) im pharmazeutischen Umfeld. Sie koordinieren CQV-Aktivitäten, erstellen System- und Prozessspezifikationen und arbeiten fachübergreifend daran, GMP-Vorgaben einzuhalten.

Sie bringen mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Biotechnologiebranche sowie GMP- und CQV-Kenntnisse mit und verfügen über fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Bachelor- oder Masterstudium in Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer technischer Bereich.
• Mindestens 4 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Rolle innerhalb der Pharma- oder Biotechnologiebranche.
• Fundierte Kenntnisse in GMP, CQV und pharmazeutischen regulatorischen Anforderungen.

Aufgaben

• Führung und Koordination: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (CQV) für pharmazeutische Anlagen und Prozesse (DQ-PQ).
• Spezifikationsentwicklung: Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von System- und Prozessspezifikationen.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Sicherstellung, dass GMP- und CQV-Vorgaben in allen Projektphasen eingehalten werden und Koordination zwischen verschiedenen Fachbereichen.
• Risikomanagement: Identifizierung und Bewertung potenzieller Risiken, um Sicherheit, Qualität und Effizienz in der Produktion zu gewährleisten.
• Wissensvermittlung: Durchführung von Schulungen und Präsentationen, um das Know-how und Bewusstsein für CQV-Standards zu stärken.
• Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

CQV Kenntnisse

Regulatorische Anforderungen

Teamführung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor- oder Masterstudium in Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer technischer Bereich

Jobbeschreibung

QPS Engineering AG in Stein, Aargau sucht eine erfahrene Fachkraft für Qualifizierung und Validierung (CQV) im pharmazeutischen Umfeld. Sie koordinieren CQV-Aktivitäten, erstellen System- und Prozessspezifikationen und arbeiten fachübergreifend daran, GMP-Vorgaben einzuhalten.

Sie bringen mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Biotechnologiebranche sowie GMP- und CQV-Kenntnisse mit und verfügen über fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse.