CQV Expert: Führende GMP-Validierungsprojekte

Azimuth Quality

Basel

On-site

CHF 120,000 - 160,000

Full time

3 days ago

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Benefits offered by this job

Spannende Projekte

Flexible Arbeitsmodelle

Moderne Arbeitsmittel

Attraktive Anstellungsbedingungen

Offene Unternehmenskultur

Job summary

Azimuth Quality sucht eine erfahrene Fachperson für CQV im Life-Science-Umfeld. Sie übernehmen eigenverantwortlich anspruchsvolle Projekte in Pharma/Kina, planen Commissioning, Qualification & Validation-Aktivitäten und begleiten deren Umsetzung direkt beim Kunden.

Sie erstellen und prüfen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen (DQ/IQ/OQ/PQ) und führen GMP-konforme Reviews durch, unterstützen Deviations, CAPA und Change Controls sowie Audits und Inspektionen.

Qualifications

Mindestens 5 Jahre relevante CQV-Erfahrung in GMP-reguliertem Umfeld.
Gute GMP-Kenntnisse (EU GMP, FDA, ICH) und Erfahrung mit Deviation, CAPA & Change Control.
Selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeit mit starker Kundenorientierung.

Responsibilities

Eigenverantwortliche Leitung anspruchsvoller CQV-Projekte bei Kunden im Pharma- und Life-Sciences-Umfeld.
Planung und Koordination von Commissioning, Qualification & Validation-Aktivitäten vor Ort.
Erstellung/Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen gemäß DQ/IQ/OQ/PQ.
Durchführung von Technical/Compliance-Reviews und GMP-konformer Dokumentation.
Unterstützung bei Deviations, CAPAs und Change Controls.
Beratung der Kunden zu CQV-, Compliance- und Qualitätsanforderungen; Unterstützung bei Audits und Inspektionen.
Enge Abstimmung mit Engineering, Produktion, QA und Stakeholdern; ggf. fachliche Projektleitung.
Weiterentwicklung CQV- und Qualitätsprozesse im Unternehmen.