Quality Manager, GMP/GDP Compliance & Improvement

Schweizer Armee - Logistikbasis der Armee LBA; Ittigen; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Arbeiten für die Schweiz

Gelebte Vielfalt

Gesund am Arbeitsplatz

Zusammenfassung

Schweizer Armee - Logistikbasis der Armee LBA sucht eine qualifizierte Fachperson im Qualitätsmanagement, idealerweise mit pharmazeutischer oder medizintechnischer Praxis und QM-Weiterbildung. Sie arbeiten an regulatorischen Anforderungen zu Heilmitteln, steuern Change Control, Abweichungen, CAPA und Reklamationen und begleiten Behördeninspektionen.

Sie erstellen Qualitätsreports (PQR) und Management Reviews auf Deutsch und treiben bereichsübergreifende GMP/GDP-Projekte voran.

Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse im pharmazeutischen Qualitätsmanagement; GMP/GDP-Erfahrung von Vorteil.
• Strukturierte, lösungsorientierte Persönlichkeit mit klarer Kommunikationsfähigkeit.
• Praxis in regulierten Produktions- oder Distributionsumgebungen (GMP/GDP) bevorzugt.

Aufgaben

• Regulatorische Anforderungen zu Heilmitteln kontinuierlich prüfen und sicherstellen, dass Änderungen in Prozessen, Dokumentationen und Schulungen widerspiegeln.
• Zentrale Qualitätsprozesse wie Change Control, Abweichungen, CAPA und Reklamationen steuern und verbessern.
• Audits und Behördeninspektionen begleiten von Vorbereitung bis Umsetzung der Massnahmen.
• Qualitätsreports (PQR) und Management Reviews in deutscher Sprache erstellen.
• Bereichsübergreifende Qualitätsprojekte im Umfeld von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie GMP/GDP vorantreiben.

Kenntnisse

GMP/GDP

Qualitätsmanagement

Kommunikation

Ausbildung

Hoch-/Fachausbildung in Pharmazie, Life Sciences oder Medizintechnik mit QM-Weiterbildung

Jobbeschreibung

Schweizer Armee - Logistikbasis der Armee LBA sucht eine qualifizierte Fachperson im Qualitätsmanagement, idealerweise mit pharmazeutischer oder medizintechnischer Praxis und QM-Weiterbildung. Sie arbeiten an regulatorischen Anforderungen zu Heilmitteln, steuern Change Control, Abweichungen, CAPA und Reklamationen und begleiten Behördeninspektionen.

Sie erstellen Qualitätsreports (PQR) und Management Reviews auf Deutsch und treiben bereichsübergreifende GMP/GDP-Projekte voran.