Responsable Qualité & Conformité GMP – Pharma

Armée suisse - Base logistique de l'armée BLA; Ittigen; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

La Base logistique de l'Armée suisse (BLA) recherche un professionnel pour renforcer le système de gestion de la qualité dans le domaine pharmaceutique et des technologies médicales.

Vous vérifierez les exigences réglementaires et adapterez les processus, documents et formations; vous piloterez l'amélioration continue et accompagnerez les audits et inspections, avec des projets GMP/GDP et une collaboration interdisciplinaire.

Qualifikationen

• Formation supérieure en pharmacie, sciences de la vie, technologie médicale ou domaine similaire; formation continue dans la gestion de la qualité
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou des technologies médicales et, idéalement, dans des environnements de production et de distribution réglementés (GMP, GDP)
• Connaissances solides de la gestion de la qualité pharmaceutique ; une expérience des processus clés pour la qualité (constitue un atout)
• Personne axée vers la recherche de solutions et ayant le sens de l'organisation, de la communication et des responsabilités

Aufgaben

• Vérifier régulièrement les exigences réglementaires relatives aux produits thérapeutiques et veiller à adapter en conséquence les processus, la documentation et les formations
• Piloter et améliorer en permanence des processus clés pour la qualité (contrôle du changement, non-conformité, CAPA, réclamations)
• Accompagner les audits et les inspections des autorités, de la préparation à l'application des mesures résultantes
• Participer à l'élaboration du système de gestion de la qualité ; rédiger des rapports pertinents sur la qualité des produits (PQR) et des revues de direction en allemand
• Mener à bien des projets interdisciplinaires relatifs à la qualité dans le domaine des médicaments, des produits médicaux, ainsi que des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et de distribution (GDP)

Kenntnisse

Gestion de la qualité

Esprit d'équipe

Organisation et communication

Ausbildung

Formation supérieure en pharmacie, sciences de la vie, technologie médicale ou domaine similaire

Jobbeschreibung

La Base logistique de l'Armée suisse (BLA) recherche un professionnel pour renforcer le système de gestion de la qualité dans le domaine pharmaceutique et des technologies médicales.

Vous vérifierez les exigences réglementaires et adapterez les processus, documents et formations; vous piloterez l'amélioration continue et accompagnerez les audits et inspections, avec des projets GMP/GDP et une collaboration interdisciplinaire.