Quality Manager, Pharma/GMP & Compliance

Schweizerische Bundeskanzlei

Ittigen

Vor Ort

CHF 90.000 - 130.000

Vollzeit

Vor 6 Tagen

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Benefits dieser Stelle

Arbeiten für die Schweiz

Gelebte Vielfalt

Gesund am Arbeitsplatz

Zusammenfassung

Schweizerische Bundeskanzlei sucht eine qualifizierte Fachkraft im Qualitätsmanagement zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen an Heilmittel. In dieser Position arbeiten Sie spartenübergreifend an GMP/GDP-Prozessen, führen Änderungen dokumentiert durch und begleiten Behördeninspektionen von der Vorbereitung bis zur Umsetzung.

Sie bringen ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Life Sciences oder Medizintechnik mit Weiterbildungsnachweis im Qualitätsmanagement sowie

Qualifikationen

Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Life Sciences oder Medizintechnik mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
Praxis in pharmazeutischer/medizintechnischer Industrie, idealerweise GMP/GDP-Erfahrung

Aufgaben

Regulatorische Anforderungen zu Heilmitteln prüfen und Änderungen in Prozessen, Dokumentationen und Schulungen sicherstellen
Zentrale Qualitätsprozesse wie Change Control, Abweichungen, CAPA und Reklamationen steuern und verbessern
Behördeninspektionen und Audits von der Vorbereitung bis zur Umsetzung der Maßnahmen begleiten
QM-System mitgestalten; Reports (PQR) und Management Reviews in Deutsch erstellen
Bereichsübergreifende Qualitätsprojekte im Umfeld von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie GMP/GDP vorantreiben

Ausbildung

Pharmazie/Life Sciences/Medizintechnik

Jobbeschreibung