MedTech Sampling Specialist – GMP & DOE Leader

Adval Tech AG; Grenchen; Vor Ort; CHF 90.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Sozialleistungen

Zusammenfassung

Adval Tech (Grenchen) AG sucht ab 2027 einen Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100% am Standort Grenchen. Sie planen, koordinieren und führen Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gemäß interner Verfahren und regulatorischen Anforderungen durch.

Sie nutzen DOE, erfassen GMP-/ISO 13485-Anforderungen und dokumentieren alle Schritte zuverlässig. Voraussetzungen sind eine technische Grundbildung im Kunststoffbereich und fundierte Kenntnisse in regulierten Produktionsumgebungen.

Qualifikationen

• Technische Grundbildung, vorzugsweise Kunststofftechnologe EFZ (Spritzguss)
• Weiterbildung im Kunststofftechnik/Verfahrenstechnik/Medizinaltechnik
• Kenntnisse ISO 13485 und GMP
• Mehrjährige Erfahrung in Kunststoffverarbeitung, bevorzugt Spritzguss
• Erfahrung in reguliertem Produktionsumfeld (Medizinaltechnik/Pharma/Lebensmittel)
• CAPA-Kenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS-Office, ERP (SAP/ProAlpha) und CAQ-Systemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (Niveau B1/B2)

Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gemäß internen Verfahren.
• Durchführung und Auswertung von DOE zur Ermittlung optimaler Prozessparameter.
• GMP-gerechte, vollständige Dokumentation aller Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten.
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter Qualitäts- und Wirtschaftlichkeitsaspekten

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS-Office

ERP

Ausbildung

Kunststofftechnik-EZF

Weiterbildung Kunststofftechnik/Verfahrenstechnik

Tools

ERP (SAP/ProAlpha)

CAQ-Systeme

Jobbeschreibung

Adval Tech (Grenchen) AG sucht ab 2027 einen Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100% am Standort Grenchen. Sie planen, koordinieren und führen Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gemäß interner Verfahren und regulatorischen Anforderungen durch.

Sie nutzen DOE, erfassen GMP-/ISO 13485-Anforderungen und dokumentieren alle Schritte zuverlässig. Voraussetzungen sind eine technische Grundbildung im Kunststoffbereich und fundierte Kenntnisse in regulierten Produktionsumgebungen.