MedTech Bemusterer (80–100%) – GMP/ISO 13485 Expert

Adval Tech (Grenchen) AG

Grenchen

On-site

CHF 70,000 - 100,000

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Job summary

Adval Tech (Grenchen) AG sucht ab 01.01.2027 eine/n Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100%. Hauptaufgaben sind Planung, Durchführung und Dokumentation von Bemusterungen sowie DOE-Analysen zur Optimierung von Spritzgussprozessen.

Vorausgesetzt werden eine abgeschlossene technische Berufsausbildung (Kunststofftechnik EFZ) bzw. Weiterbildung im Medizinaltechnikbereich, GMP/ISO13485-Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung in regulierten Produktionsumgebungen. Gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

Abgeschlossene technische Berufsausbildung, bevorzugt Kunststofftechnik (EFZ).
Weiterbildung im Kunststofftechnik-, Verfahrenstechnik- oder Medizinaltechnikbereich.
Kenntnisse ISO 13485 und GMP sind zwingend.
Mehrjährige Erfahrung in Kunststoffverarbeitung, idealerweise Spritzguss.
Erfahrung in reguliertem Produktionsumfeld (Medizinaltechnik/Pharma/Lebensmittel).
CAPA-Analysen und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
Gute MS-Office- und ERP-Kenntnisse.
Englischlevel B1/B2.

Responsibilities

Planung, Koordination sowie selbständige Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gemäß internen Verfahren und regulatorischen Anforderungen.
Planung, Durchführung und Auswertung von DOE zur Ermittlung optimaler Prozessparameter und Unterstützung von Validierungen/Optimierungen.
GMP-gerechte, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation von Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten inkl. der Berichte.
Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter Berücksichtigung von Qualitäts-, Prozess- und Wirtschaftlichkeitsaspekten.