MedTech Bemusterer (80–100%) – GMP/ISO 13485 Expert

Adval Tech (Grenchen) AG; Grenchen; Vor Ort; CHF 70.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Adval Tech (Grenchen) AG sucht ab 01.01.2027 eine/n Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100%. Hauptaufgaben sind Planung, Durchführung und Dokumentation von Bemusterungen sowie DOE-Analysen zur Optimierung von Spritzgussprozessen.

Vorausgesetzt werden eine abgeschlossene technische Berufsausbildung (Kunststofftechnik EFZ) bzw. Weiterbildung im Medizinaltechnikbereich, GMP/ISO13485-Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung in regulierten Produktionsumgebungen. Gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung, bevorzugt Kunststofftechnik (EFZ).
• Weiterbildung im Kunststofftechnik-, Verfahrenstechnik- oder Medizinaltechnikbereich.
• Kenntnisse ISO 13485 und GMP sind zwingend.
• Mehrjährige Erfahrung in Kunststoffverarbeitung, idealerweise Spritzguss.
• Erfahrung in reguliertem Produktionsumfeld (Medizinaltechnik/Pharma/Lebensmittel).
• CAPA-Analysen und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
• Gute MS-Office- und ERP-Kenntnisse.
• Englischlevel B1/B2.

Aufgaben

• Planung, Koordination sowie selbständige Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gemäß internen Verfahren und regulatorischen Anforderungen.
• Planung, Durchführung und Auswertung von DOE zur Ermittlung optimaler Prozessparameter und Unterstützung von Validierungen/Optimierungen.
• GMP-gerechte, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation von Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten inkl. der Berichte.
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter Berücksichtigung von Qualitäts-, Prozess- und Wirtschaftlichkeitsaspekten.

Kenntnisse

Spritzguss

GMP/ISO13485

CAPA

Qualitätsmanagement

ERP SAP/ProAlpha

Englisch B1/B2

Ausbildung

Kunststofftechnik EFZ

Weiterbildung HF/Kunststofftechnik

Tools

ERP (SAP/ProAlpha)

CAQ-Systeme

Jobbeschreibung

Adval Tech (Grenchen) AG sucht ab 01.01.2027 eine/n Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100%. Hauptaufgaben sind Planung, Durchführung und Dokumentation von Bemusterungen sowie DOE-Analysen zur Optimierung von Spritzgussprozessen.

Vorausgesetzt werden eine abgeschlossene technische Berufsausbildung (Kunststofftechnik EFZ) bzw. Weiterbildung im Medizinaltechnikbereich, GMP/ISO13485-Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung in regulierten Produktionsumgebungen. Gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.