Bemusterer MedTech 80-100% (m/w/d)

Adval Tech Group; Grenchen; Vor Ort; CHF 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Keine Koordinationsabzug bei Pensionsk

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

Adval Tech Grenchen sucht ab 01.01.2027 einen Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100%. Hauptaufgaben: Qualifizierung, Bemusterung, DOE-Analysen und Prozessvalidierung.

Sie verfügen über eine technische Ausbildung im Kunststoffbereich (EFZ) und weitere Qualifikationen im Medizinaltechnik-Umfeld; Englischkenntnisse sind von Vorteil. Ein reguliertes, agiles Team erwartet Sie.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Berufsdiplom, bevorzugt als Kunststofftechnologe EFZ (Spritzguss) oder vergleichbar.
• Weiterbildung im Kunststofftechnik-, Verfahrenstechnik- oder Medizinaltechnikbereich (z.B. Techniker HF).
• Zwingend: ISO 13485 und GMP-Kenntnisse.
• Mehrjährige Kunststoffverarbeitungserfahrung, ideal Spritzguss.
• Erfahrung in regulierten Produktionsumgebungen (Medizinaltechnik/Pharma).
• CAPA-Analyse und Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen Kenntnisse.
• Sicherer Umgang mit MS-Office, ERP (SAP/ProAlpha) und CAQ-Systemen.
• Gute Englischkenntnisse (Niveau B1/B2).

Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen an Spritzgussmaschinen nach internen Verfahren und Regulierung.
• Planung, Durchführung und Auswertung von DOE zur Prozessoptimierung und Validierung.
• Dokumentation von Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten gemäß GMP.
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter Qualitäts-, Prozess- und Wirtschaftlichkeitsaspekten.

Kenntnisse

Englisch B1/B2

Qualitätsmanagement

CAPA

Dokumentation

Planung

Ausbildung

Kunststofftechnologe EFZ (Spritzguss)

HF Techniker Kunststoff oder vergleichbar

Tools

SAP

ProAlpha

CAQ-Systeme

Jobbeschreibung

Durch Innovationen Mehrwert schaffen – adding value – dafür steht der Name Adval Tech.

Die börsenkotierte Adval Tech Gruppe ist ein global tätiger Industriepartner für technologisch anspruchsvolle Komponenten und Baugruppen aus Metall, Leichtmetall und Kunststoff.
Die Kernkompetenzen von Adval Tech (Grenchen) AG, im Herzen der Schweizer Feinmechanikindustrie, liegen im Spritzguss und in der Montage entsprechend den Qualitätsstandards und Zeitvorgaben unserer Kunden in der Medizintechnik, Pharma und Diagnostik.

Innovativer, schneller, besser!

Für den Medical Standort Grenchen (Schweiz) suchen wir ab 01.01.2027 einen

Bemusterer (m/w/d) – MedTech, 80-100%

Ihre Hauptaufgaben

• Planung, Koordination sowie selbständige Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gem. geltenden internen Verfahren sowie regulatorischen Anforderungen
• Planung, Durchführung und Auswertung von Design of Experiments (DOE) zur Ermittlung optimaler Prozessparameter und zur Unterstützung von Prozessvalidierungen sowie -optimierungen
• GMP-gerechte, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation sämtlicher Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten einschliesslich der Erstellung der erforderlichen Unterlagen und Berichte
• Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter der Berücksichtigung der Qualitäts-, Prozess- und Wirtschaftlichkeitsanforderungen

Ihr Profil

• Abgeschlossene technische Berufsbildung, vorzugsweise als Kunststofftechnologe EFZ (Fachrichtung Spritzguss), Polymechaniker EFZ, Werkzeugmacher, Produktionsmechaniker oder Vergleichbares
• Abgeschlossene Weiterbildung im Bereich Kunststofftechnik, Verfahrenstechnik, Prozessoptimierung oder Medizinaltechnik (z.B. Techniker HF, Kunststofftechniker oder ähnliches)
• Zwingend erforderlich sind Kenntnisse der Anforderungen aus ISO 13485 und GMP
• Mehrjährige Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung, vorzugsweise im Spritzguss
• Erfahrung in einem regulierten Produktionsumfeld (vorzugsweise in der Medizinaltechnik, Pharma- oder Lebensmittelindustrie), im Umgang mit Spritzgussmaschinen, mit Werkzeugbemusterungen und -qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen
• Kenntnisse in der Analyse von Qualitätsabweichungen und der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA)
• Sicherer Umgang mit MS-Office, ERP (SAP, ProAlpha oderÄhnliches) und verschiedenen CAQ- bzw. Qualitätsmanagementsystemen
• Gute Englischkenntnisse (Niveau B1/B2)

Arbeiten bei Adval Tech

• Ihre Arbeit hat unmittelbaren Einfluss – auf Produkte, Prozesse und das Kundenerlebnis
• Agiles, aufgestelltes und motiviertes Team
• Wir pflegen eine entspannte Teamkultur
• Attraktive Sozialleistungen (z.B. kein Koordinationsabzug bei Pensionskasse)
• Wir fördern Ihre Weiterentwicklung